替洛利生治疗发作性睡病的基础与临床研究进展

摘要

替洛利生是一种H3受体反向激动剂，通过阻断H3受体的负反馈作用，增加大脑中的组胺水平，从而提高觉醒度，被用于发作性睡病的促觉醒治疗。替洛利生的研发历程跨越了二十多年，这一过程中进行了大量的基础与临床研究。这些研究不仅证实了替洛利生在治疗发作性睡病方面的长期有效性，也证明了其良好的安全性。特别是在中国，替洛利生获得了国家药品监督管理局（NMPA）的正式注册批准，用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度思睡或猝倒，填补了我国在这一治疗领域的空白，为患者提供了一个安全、有效和便捷的治疗新选择。本文将从研发历史、临床前研究与药理作用、临床研究及适应症和用药指南、安全性等方面总结替洛利生的基础和临床研究进展，以期为发作性睡病的临床治疗提供科学依据。

关键词

替洛利生 / 发作性睡病 / H3受体反向激动剂

基金资助

国家自然科学基金（82371489）; 国家重点研发计划项目（2021YFC2501400）; 国家科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目（2021ZD200600）