基于生理药代动力学模型的维生素D个体化给药方案研究

魏园园, 马涛, 唐跃洲, 李琥波, 田晓瑜, 党云洁, 周旭

中国临床药理学与治疗学 ›› 2025, Vol. 30 ›› Issue (08) : 1067 -1075.

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基于生理药代动力学模型的维生素D个体化给药方案研究

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摘要

目的:建立维生素D的成人生理药代动力学(PBPK)模型,为维生素D缺乏人群的临床合理用药提供指导。方法:查阅相关文献和数据库,获得维生素D3的理化性质和药动学参数。应用PKSim?软件进行维生素D成人全身PBPK模型的构建、优化和预测。以置信区间、拟合优度和倍数误差(FE)为评价指标验证模型预测性能,并根据最终的优化模型对临床常用给药方案的有效性进行评估,同时给出推荐的个体化给药方案。结果:建立的维生素D成人全身PBPK模型,拟合优度R2为0.961,接近于1,且AUC0-∞和Cmax的FE值皆在0.5和2以内,这表明所建立的PBPK模型具有良好的数据预测能力。结论:成功构建了口服维生素D3的成人PBPK模型,模型对单次口服维生素D3具有良好的预测性能。单次口服维生素D3(7 500μg和15 000μg)是改善亚洲成年人维生素D不足/缺乏状况的安全有效的剂量方案,治疗前和治疗期间,应定期监测25羟基维生素D的水平以实现个体化治疗的最佳效果。

关键词

维生素D3 / PK-Sim? / PBPK / 药代动力学 / 拟合优度 / 剂量预测

Key words

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魏园园, 马涛, 唐跃洲, 李琥波, 田晓瑜, 党云洁, 周旭. 基于生理药代动力学模型的维生素D个体化给药方案研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2025, 30(08): 1067-1075 DOI:

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