抗体药物的药物警戒:基于贝叶斯网络的分析与实践

摘要

药物警戒是确保药物安全性的重要环节，抗体药物这类复杂的大分子生物药物而言，其不良反应的监测与管理更具挑战性。贝叶斯网络作为一种基于概率推断的因果分析工具，在应对复杂数据关系和不确定性方面具有显著优势。本文结合抗体药物的特点，从高靶点特异性、不良反应模式和免疫原性等角度出发，探索如何利用贝叶斯网络整合多源数据，初步探讨在变量缺失和复杂交互条件下对不良事件的因果推断与风险预测的可行性，为抗体药物警戒研究提供参考和方法学基础。

关键词

贝叶斯网络 / 药物警戒 / 抗体药物 / 因果推断 / 风险预测

基金资助

长三角区药品领域创新与高质量发展监管科学研究资助课题（24692122700）