目的:本研究旨在评估九价HPV疫苗对宫颈细胞学不能明确意义的非典型鳞状上皮细胞(atypical squamous cell of undetermined significance,ASC-US)合并高危型人乳头瘤病毒(high risk human papilloma virus,HR-HPV)阳性患者的病变转归及预后影响。方法:采用前瞻性观察性队列研究设计,于2022年1月至2024年9月在复旦大学附属中山医院吴淞医院连续招募符合纳入标准的178例宫颈ASC-US合并HR-HPV阳性患者,经阴道镜病理检查分为鳞状上皮内病变组(SIL组)和宫颈炎组,其中SIL组包括低级别鳞状上皮内病变(LSIL)和高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。SIL组经治疗后随机分为接种疫苗组和未接种疫苗组,宫颈炎组随机分为接种疫苗组和未接种疫苗组。于入组时、6个月后和12个月后比较两组的HR-HPV病毒载量及p16/Ki-67双染情况。结果:入组时,接种疫苗组与未接种疫苗组的HR-HPV病毒载量及p16/Ki-67双染阳性率差异均无统计学意义(P>0.05)。随访6个月后,SIL组接种疫苗者的HPV16及其他12型HRHPV病毒载量显著低于未接种疫苗组(P<0.05);宫颈炎组接种疫苗者的HPV16病毒载量也明显低于未接种疫苗组(P<0.05);接种疫苗组的p16/Ki-67双染阳性率均低于未接种疫苗组(P<0.05)。随访12个月后,接种疫苗组的HR-HPV病毒载量及p16/Ki-67双染阳性率均显著低于未接种疫苗组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:九价HPV疫苗的接种是预防HPV感染的有效方法,可以改善宫颈ASC-US合并HR-HPV阳性患者的预后。