基于随机交叉试验评价数字化和纸质版西北燥证诊断量表一致性研究

摘要

目的 评价西北燥证数字化量表与纸质版量表在诊断一致性、测量学性能及系统可用性方面的等效性，为西北燥证流行病学调查与临床筛查提供高效、可靠的测评工具。方法 采用随机交叉试验设计，将1004例在校大学生随机分为A、B两组，先后交叉接受数字化量表与纸质版量表诊断。数字化量表依托微信小程序“周氏论燥”实施，条目与评分标准与纸质版完全一致，仅施测载体不同。比较两版量表的诊断一致性、诊断耗时、信度、收敛效度及系统可用性(SUS)。结果 两种量表诊断符合率为94.6%,Kappa=0.882(95%CI:0.852～0.913,P<0.001),双向不一致例数分别为25例和29例。未罹患者中数字化量表耗时较高(91.0 s vs 85.0 s),在罹患者中较低(301.0 s vs 1057.5 s)。两种量表主证维度Cronbach′s α分别为0.868、0.944,各维度平均方差提取值(AVE)均≥0.50、组合信度(CR)均>0.90,75.9%的系统可用性量表(SUS)评分达到良好及以上水平。结论 西北燥证数字化量表与纸质版量表诊断一致性较好，信度与收敛效度相当，在罹患者中显著缩短诊断耗时，系统可用性良好，可作为纸质版量表的等效替代工具，为中医证候量表的数字化转化提供方法学参考。

关键词

西北燥证 / 数字化量表 / 随机交叉试验 / 诊断一致性 / 信度 / 收敛效度

基金资助

省部共建中亚高发病成因与防治国家重点实验室开放课题项目(SKL-HIDCA-2025-XBZZ2); 新疆维吾尔自治区重点研发任务专项(2024B03034)