SYNTAX评分对药物洗脱支架或药物涂层球囊治疗冠心病的临床预后分析

摘要

目的 研究SYNTAX评分对药物涂层球囊（DCB）或药物洗脱支架（DES）治疗原发非复杂冠脉病变患者的预后。方法 REC-CAGEFREE I是一项研究者发起的随机对照研究，于2021年2月5日～2022年5月1日在中国的43个中心开展。该研究共随机分配2 272例患者接受紫杉醇涂层球囊（DCB组）或第二代西罗莫司洗脱支架（DES组）治疗原发冠脉病变。在本预设的亚组分析中，患者根据基线SYNTAX评分中位值分为两组：SYNTAX<7组和SYNTAX≥7组。研究的主要终点为器械相关复合终点（device-oriented composite endpoint,DoCE），包括心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床与生理指征驱动的靶病变血运重建。结果 与SYNTAX<7组同质数据（总体、DCB、DES）比较，SYNTAX≥7组同质数据（总体、DCB、DES）年龄高，高血压比例低，高脂血症比例低，LVEF数值低，既往PCI比例低，ST段抬高型心肌梗死比例高，均P<0.05；与SYNTAX≥7组的DCB组比较，SYNTAX≥7组的DES组糖尿病比例高，既往PCI史比例高，均P<0.05；而SYNTAX<7组的DCB组和DES组各项数据之间无统计学差异;与SYNTAX<7组同质数据（总体、DCB、DES）比较，SYNTAX≥7组同质数据（总体、DCB、DES）病变数量多，每位患者的器械数量多，器械长度长，IVUS或OCT使用比例高，造影剂用量大，SYNTAX评分与残余SYNTAX评分高，前降支和前降支近端病变比例高，回旋支和右冠病变比例低，小血管病变比例低，分叉病变比例高；器械膨胀时间短，在SYNTAX<7组中，与DCB组比较，DES组器械数量与总长度数值低，造影剂用量大，非顺应性球囊使用比例大，器械膨胀时间短；在SYNTAX≥7组中，与DCB组比较，DES组器械数量及总长度数值高，切割或旋磨球囊使用比例低，小血管病变比例低，器械膨胀时间短，以上比较均P<0.05;SYNTAX<7和≥7组在主要终点没有统计学差异, SYNTAX评分与治疗效果在主要终点的交互作用不显著,在次要终点间的交互作用也不显著。在新发、非复杂病变中，无论SYNTAX评分高低，相较于DES,DCB在器械相关复合终点及临床与生理指征驱动的靶病变血运重建上均有较高的风险。结论 在新发、非复杂冠脉病变中，不论SYNTAX评分高低，DCB组均与较高的DoCE发生风险相关。

关键词

SYNTAX评分 / 经皮冠状动脉介入治疗 / 冠状动脉疾病 / 药物涂层球囊 / 药物洗脱支架