肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗联合免疫治疗的安全性及有效性:101例分析

摘要

目的 探索肌层浸润性膀胱癌(MIBC)根治性膀胱全切联合淋巴结清扫术(RC-PLND)前行新辅助化疗(NAC)或联合免疫治疗的安全性和有效性，为临床提供参考。方法 回顾性分析2019年1月—2023年12月于西安交通大学第一附属医院泌尿外科行包含NAC的新辅助治疗及RC-PLND的101例MIBC患者的临床资料。其中71例(70.3%)患者根治术前接受NAC(NAC组),30例(29.7%)患者术前接受NAC联合免疫治疗(NAC联合免疫治疗组),比较两组患者的基线资料、疗效指标和新辅助治疗期间的不良反应。应用logistic回归分析探索术后发生病理完全缓解(pCR)及病理部分缓解(pPR)的独立预测因子。结果 两组患者之间基线特征相似，差异无统计学意义(P>0.05),但术前接受NAC组患者中肿瘤数量多发占比显著较NAC联合免疫治疗组高(69.0%vs. 46.7%,P=0.034)。相较NAC组，NAC联合免疫治疗组可以显著提高病理降期率及pPR率(60.6%vs. 83.3%,P=0.026;45.1%vs. 70.0%,P=0.022)。虽然NAC联合免疫治疗可以有效地提高术后pCR率，但两组差异无统计学意义(53.3%vs. 33.8%,P=0.067)。logistic回归分析结果显示临床T分期、肿瘤直径是MIBC患者行新辅助治疗后pCR和pPR的独立预测因子(P<0.05)。此外，两组患者新辅助治疗期间最常见的不良反应为贫血、白细胞计数下降及恶心、呕吐，但级别多为1～2级，对症治疗后均缓解。结论 MIBC患者行RC-PLND术前NAC联合免疫治疗可以提高病理降期率、pPR及pCR,并不会增加不良反应发生率，具有良好的有效性和安全性。

关键词

膀胱癌 / 根治性膀胱全切术 / 新辅助化疗 / 免疫治疗 / 安全性 / 病理反应

基金资助

白求恩·泌尿肿瘤专项研究基金项目(No.MNZL202010)