维迪西妥单抗联合程序性死亡受体1抑制剂治疗尿路上皮癌的效果及不良反应分析

摘要

目的 评估真实世界中抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗联合程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂治疗膀胱癌患者的疗效与安全性。方法 纳入2023年6月—2025年6月于北京大学第一医院泌尿外科接受维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂治疗或接受吉西他滨联合顺铂(GC)治疗的54例膀胱癌患者，根据治疗方案分组，其中维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂组26例，GC组28例。收集两组患者的临床资料、病理完全缓解率和病理降期率，同时评估治疗相关不良事件发生情况。结果 两组患者在年龄、性别、吸烟史、术前病理分级、肿瘤分期、是否肌层浸润以及人表皮生长因子受体2表达等方面差异均无统计学意义，具有良好的可比性(P均>0.05)。维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂组的部分病理缓解率为57.69%(15/26),明显高于GC治疗组的25.00%(7/28),差异有统计学意义(P<0.05)。两组发生病理降期的患者均为5例，比较差异无统计学意义(P>0.05)。维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂组观察到的不良反应主要为外周神经感觉异常及皮疹，未观察到3～4级严重不良反应；GC组观察到的不良反应主要为骨髓抑制，4例患者出现3～4级不良反应。结论 维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂用于膀胱癌术前新辅助治疗疗效显著优于传统的GC方案，且安全性良好。

关键词

维迪西妥单抗 / 程序性死亡受体1抑制剂 / 尿路上皮癌 / 吉西他滨 / 顺铂 / 新辅助治疗 / 抗体偶联药物

基金资助

北京大学第一医院科研种子基金项目(No.2025SF004)