小型猪实验验证内镜逆行新视野的临床安全性及有效性

摘要

目的：应用小型猪验证内镜逆行新视野的临床安全性及有效性。方法：选取6只活体小型猪作为研究对象，选用内镜逆行新视野（ERNV）。评价其操作性能、图像质量并记录术中和术后并发症。评估实验动物能否全部完成相关内镜检查。验证ERNV的操作性能及能否顺利通过十二指肠镜进入胆管，明确注水、吸引及器械通道是否通畅。分析胆道镜图像清晰度、颜色分辨率，有无图像变形及失真，能否准确评估管腔内情况及清晰观察黏膜表面情况。观察检查过程中无出血、穿孔等操作性损伤，以及呼吸抑制、心脏骤停等不良事件。观察术后所有猪存活状态及有无不良反应。结果：6只小型猪胆道镜均成功置入胆管内，该产品操作性能较佳，可顺利通过十二指肠镜进入胆管，其注水、吸引及器械通道相对通畅。此外，内镜图像较为清晰、颜色分辨率较佳，且无变形和失真，可实现对管腔内情况的准确评估，较为清晰地观察黏膜表面情况。所有小型猪均未发生胆管狭窄或扩张，胆管黏膜较为光滑，无充血水肿，无黏膜血管的异常增粗或弯曲。检查过程中无出血、穿孔等操作性损伤，未发生呼吸抑制、心脏骤停等不良事件。术后所有小型猪各项生命体征均趋于稳定，存活状态良好，且无胆管炎、出血及穿孔等并发症。结论：ERNV临床安全性及有效性均较佳，具有操作性能佳、图像质量优等特点，值得临床推广应用。

关键词

动物实验 / 内镜 / 安全性 / 有效性 / 猪