我国生物医药产业法制建设现状与挑战及展望

马治国; 梁乐言; 杜美欣

西安交通大学学报（医学版） ›› 2026, Vol. 47 ›› Issue (2) : 183 -188.

马治国, 梁乐言, 杜美欣

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摘要

我国生物医药产业发展迅速，面临复杂的挑战，需要强化其法制建设。通过梳理我国生物医药产业相关法律、法规、规章和相关国际条约，系统分析我国现行生物医药法律制度的现状，对比分析代表性相关国家的生物医药产业法律保护情况，整合生物医药相关行政管理部门、产业界和专家学者代表性观点、资料信息和建议，并展望了未来我国促进生物医药产业发展的法制建设需求。并提出目前应细化《生物安全法》相关制度的实施措施、强化生物医学伦理治理体系、推进药品试验数据保护立法；完善生物医药领域科技成果转化的法治保障，通过行政司法协同护航生物医药企业出海，加强生物医药企业数据跨境流动管理。