尼塞韦单抗预防婴儿RSV感染有效性和安全性的系统评价：一项Meta分析

摘要

目的 系统评价尼塞韦单抗预防婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效性和安全性。方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)和万方等数据库，以及中、美两国临床试验注册平台中关于尼塞韦单抗预防婴儿RSV感染的相关临床试验，检索时限为建库至2024年12月31日。根据纳入与排除标准筛选文献，提取纳入文献信息，采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入的研究进行质量评价。结果 共纳入5项随机对照研究。数据分析显示，与安慰剂/空白对照组相比，在RSV流行季前接种尼塞维单抗可降低婴儿RSV相关下呼吸道感染的风险(RR=0.24,95%CI:0.17～0.34,P<0.01)及RSV感染相关住院风险(RR=0.20,95%CI:0.13～0.30,P<0.01)。此外，尼塞韦单抗组患儿所有不良事件(RR=1.04,95%CI:0.96～1.12,P=0.37)、药物相关不良事件(RR=0.93,95%CI:0.52～1.67,P=0.82)、导致死亡的不良事件(RR=0.95,95%CI:0.07～12.88,P=0.97)、严重不良事件(RR=0.91,95%CI:0.63～1.30,P=0.59)和特殊关注的不良事件(RR=1.29,95%CI:0.43～3.82,P=0.65)方面与安慰剂/空白对照组相比，差异均无统计学意义。与帕利珠单抗相比，尼塞韦单抗的有效性(RR=0.83,95%CI:0.20～3.43,P=0.79)和安全性方面[死亡：RR=2.48,95%CI(0.29～21.10),P=0.41;严重不良事件：RR=1.04,95%CI(0.73～1.50),P=0.82]均未见明显差异。结论 尼塞维单抗在预防RSV感染及降低住院率方面安全性良好，展现出较好的应用前景。

关键词

尼塞韦单抗 / 呼吸道合胞病毒 / 婴儿 / 安全性 / 有效性 / Meta分析