CONSORT2025更新要点实例解读

戴泽蕾; 赵人杰; 李可藩; 张永刚; 李念; 杨文杰; 刘磊; 陈玲敏

四川大学学报（医学版） ›› 2025, Vol. 56 ›› Issue (03) : 678 -685.

CONSORT2025更新要点实例解读

戴泽蕾, 赵人杰, 李可藩, 张永刚, 李念, 杨文杰, 刘磊, 陈玲敏

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摘要

规范化的临床试验报告是确保报告结果科学性、可重复性及临床转化价值的关键。临床试验报告统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT）声明（又称“临床试验报告规范”）作为国际公认的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）指南，自2010版发布以来已成为医学论文写作的重要参考标准。随着科学研究方法的进展和新形式临床试验的涌现，CONSORT工作组于2025年4月，在BMJ等期刊发布了更新版规范。本文旨在通过系统解读CONSORT 2025的核心修订内容，并对比分析其与CONSORT 2010的关键差异；通过实例解读为研究者提供高效应用该规范的实操建议，以提升国内研究者撰写临床试验报告质量。