针刺蝶腭神经节治疗变应性鼻炎的临床随机对照试验

摘要

目的 评价针刺蝶腭神经节(sphenopalatine ganglion,SPG)治疗变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)的临床疗效及安全性。方法 采用随机对照试验设计,将120例AR患者按1:1比例分为试验组(针刺SPG,每周2次,疗程2周)和对照组(口服富马酸卢帕他定片,每日10 mg,疗程2周)。主要结局指标为治疗后1周及2周的鼻炎症状与体征积分;次要结局指标为鼻炎伴随症状评分(total non-nasal symptom score,TNNSS)及鼻结膜炎生活质量问卷(rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire,RQLQ)评分。结果 试验组和对照组各排除4例,最终每组各56例完成研究。治疗2周后,试验组与对照组总有效率分别为82.1%与87.5%,差异无统计学意义。两组治疗后各时点症状、体征积分、TNNSS及RQLQ评分均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.001)。广义估计方程(GEE)分析显示,两组在多数指标上改善趋势一致,但存在“组别×时间”交互作用,提示试验组在治疗第1周对鼻塞症状的改善优于对照组[试验组:2 0(1 0,2 0) vs.对照组:2 0(1 0,2.0),交互项P=0.023]。森林图分析进一步表明,治疗1周时鼻塞症状的标准化均数差(SMD)为-0.420(95%置信区间:-0.795,-0.046),至第2周时所有指标SMD的95%置信区间均跨越0点。安全性方面,试验组不良事件发生率与对照组比较差异无统计学意义。结论 针刺SPG与口服富马酸卢帕他定均可有效改善AR患者的症状与生活质量,短期总体疗效相当。但针刺SPG在缓解鼻塞症状方面起效更快,且安全性良好。

关键词

针刺 / 蝶腭神经节 / 变应性鼻炎 / 随机对照试验

基金资助

四川省中医药管理局科学技术专项（No.2023MS325）; 四川省科技厅重点研发项目（No.2023YFS0324）资助