槐耳颗粒改善结直肠癌术后患者辅助化疗耐受性及肠道屏障功能的随机对照研究

摘要

目的 探讨槐耳颗粒改善结直肠癌术后患者辅助化疗耐受性及肠道屏障功能的影响。方法 以张家口市第一医院100例结直肠癌术后患者为研究对象，将其分为对照组和研究组，每组50例。2组患者均参照结直肠癌术后标准化疗方案进行化疗，研究组在化疗基础上加用槐耳颗粒治疗。比较2组患者化疗耐受性、肠道功能、化疗不良反应及预后。结果 研究组奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙相对剂量强度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组用药减量率、用药延迟率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。2组骨髓抑制、消化道反应不同分级发生率比较，差异有统计学意义（P<0.05）,其余不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。重复测量方差分析比较2组患者化疗不同时点的二胺氧化酶（DAO）、细菌内毒素（BT）水平，Mauchly′s球形检验结果（Mauchly′s W=0.634, Mauchly′s W=0.720;P<0.001）显示不符合球形检验。DAO、BT水平组别与测量时间存在交互作用（F=5.133,P=0.002;F=2.696,P=0.046）。经组别主效应分析，研究组化疗不同时点DAO、BT水平均低于对照组，差异有统计学意义（F=4.056,P=0.045;F=15.300,P<0.001）;经时间主效应分析，化疗时间对DAO、BT水平有影响（F=36.860,P<0.001;F=26.060,P<0.001）;线性混合固定效应估算结果显示，2组DAO与BT的组别固定效应估计值及其95%CI分别为0.885（0.047, 1.724）、2.448（1.688, 3.208）。截至随访日期，研究组失访5例，对照组失访7例。Kaplan-Meier分析显示，研究组无进展生存期、总生存期长于对照组（Log-Rank χ²=4.444,P=0.035; Log-Rank χ²=5.304,P=0.021）。结论 槐耳颗粒与化疗联合应用于术后Ⅱ～Ⅲ期辅助化疗结直肠癌患者可有效提高化疗耐受性，维持肠道屏障功能，延长无进展生存期及总生存期。

关键词

结直肠肿瘤 / 槐耳颗粒 / 药物耐受性 / 肠道屏障功能 / 化学疗法 / 化疗不良反应 / 二胺氧化酶 / 随机对照试验

基金资助

河北省中医药管理局科研计划项目(2024417)