HPLC-MS/MS快速测定儿童微量血浆中左乙拉西坦方法研究

摘要

目的 建立儿童微量血浆中左乙拉西坦（LEV）浓度测定的高效液相色谱串联质谱法（HPLC-MS/MS）,用于癫痫患儿的治疗药物监测。方法 采用甲醇沉淀蛋白法处理儿童微量血浆样品，以左乙拉西坦-D6（LEV-D6）为内标，以Phenomenex Kinetex^○RREVO C₁₈为色谱柱（2.1 mm×30 mm, 2.6μm）,0.05%甲酸-1 mmol·L^-1乙酸铵水∶甲醇（98∶2）等度洗脱，流速0.5 mL·min^-1,柱温40℃。采用电喷雾离子源，正离子模式，多反应监测扫描，LEV离子对m/z 171.100→126.202,LEV-D6离子对m/z 177.200→132.200。结果 LEV浓度在1.95～63.10μg·mL^-1范围内线性良好（r=0.9978）,定量下限为1.95μg·mL^-1。日内和日间准确度在-3.53%～-8.35%,精密度在2.23%～4.45%。LEV低、中、高浓度下提取回收率98.72%～101.35%,血浆基质影响较小，稳定性良好。结论 该方法仅需微量血浆样品，即可实现LEV的快速、准确分析，适用于儿童微量血浆中LEV的治疗药物监测。

关键词

HPLC-MS/MS / 左乙拉西坦 / 儿童血浆 / 治疗药物监测

基金资助

邯郸市科学技术研究与发展计划项目(No.25422083060ZC)