基于CONSORT声明和STRICTA清单评价针刺防控儿童青少年近视随机对照试验的报告质量

摘要

目的 评价国内外针刺防控儿童青少年近视的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的报告质量。方法 检索中国知网、万方、中国生物医学文献数据库、维普、 PubMed、Embase、The Cochrane Library等数据库中有关针刺治疗儿童青少年近视的RCT,检索时限为2001年1月至2023年12月，用临床试验报告标准声明(The Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)2010及针刺临床试验干预措施报告标准(Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture, STRICTA)对纳入文献的报告质量进行评价。结果 初步检索获得中英文文献共1 136篇，经去重、筛选后最终纳入文献66篇，包括中文59篇、英文7篇。中英文文献CONSORT条目平均报告率为43.8%和62.9%。中文文献报告缺失的条目主要集中在“方法学”、“结果”和“其他信息” 3方面。中英文STRICTA清单条目总报告率分别是63.2%和74.1%;纳入的中文文献只有“所用穴位”报告率为100%,而英文文献有8个条目；“对何种治疗作了变动”、“治疗师背景”和“治疗场所和其他信息”3个条目的中文RCT报告率均<15%。结论 中文针刺RCT的报告质量整体较低，未来研究者在报告针刺防控儿童青少年近视RCT研究结果时应严格按照CONSORT声明2010和STRICTA清单，以提高针刺治疗的RCT质量。

关键词

针刺 / 近视 / 随机对照试验 / 报告质量评价 / CONSORT声明 / STRICTA清单

基金资助

国家重点研发计划(2019YFC1710203); 山东省重点研发计划(2021LCZX09); 山东省自然科学基金联合基金(ZR2021LZY045)