托珠单抗治疗激素抵抗或不耐受的中重度甲状腺相关性眼病临床疗效的Meta分析

摘要

目的 探究托珠单抗(tocilizumab,TCZ)治疗激素抵抗或不耐受的中重度甲状腺相关性眼病(thyroid associated ophthalmopathy,TAO)的临床疗效。方法 通过检索中英文数据库(中国知网、中国生物医学、万方、维普、PubMed、Web-of-science、Embase和Cochrane)，检索范围从建库～2024年4月11日发表的关于托珠单抗治疗激素抵抗或不耐受的中重度甲状腺相关眼病的临床研究。评价指标包括临床活动性评分(clinical activity score,CAS)、突眼度、甲状腺刺激免疫球蛋白(thyroid stimulating immunoglobulin,TSI)或促甲状腺激素受体抗体(thyrotropin receptor antibody,TRAb)和不良反应。对纳入的随机对照研究(randomized controlled trial,RCT)使用Jadad评分量表进行质量评价，对纳入的非随机对照试验使用Minors量表进行质量评价。数据提取后使用stata18.0软件进行Meta分析，连续型变量合并的效应量使用标准化均数差(standard mean difference,SMD)及其95%可信区间(credibility interval,CI)表示。计数资料使用率及95%CI表示。结果 纳入1篇RCT,1篇回顾性队列研究，8篇自身前后对照试验，共计194例研究对象。Meta分析结果显示:托珠单抗治疗激素抵抗或不耐受的中重度TAO可以显著减低CAS评分[SMD=-4.99,95%CI(-6.30～-3.67),P<0.05]，减少眼球突出度[SMD:-0.81,95%CI(-1.35,-0.27),P<0.05]，降低TSI/TRAb[SM D=-0.86,95%CI(-1.17～-0.55),P<0.05]，不良反应事件发生率为[Rate:0.35,95%CI(0.20,0.51),P<0.05]，轻中度占大多数，严重不良反应事件发生少见。结论 托珠单抗对激素抵抗或不耐受的中重度甲状腺相关性眼病有较好的治疗效果，并且耐受性较好。

关键词

托珠单抗 / 甲状腺相关性眼病 / Grave's眼病 / 治疗效果 / Meta分析