亚洲人群HPV疫苗免疫原性及安全性的Meta分析

摘要

目的 评估人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在亚洲人群中接种后的免疫原性和安全性。方法 本研究分别检索英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science、Clinical Trails、Cochrane library)和中文数据库(中国知网、万方、维普),自建库至2022年4月，关于亚洲人群进行的HPV疫苗安全性和免疫原性临床试验文献。采用主题词与自由词灵活搭配检索并结合纳排标准筛选文献，对最终纳入文献进行质量评价并提取资料，应用Meta分析合并评估。结果 最终纳入16篇随机对照试验(RCT)研究，累计研究对象25 485人。Meta分析表明对于HPV疫苗免疫原性，HPV16型特异性血清转化率合并效应值RR为43.74(16.51～115.85),HPV18型特异性血清转化率合并效应值RR为45.72(8.78～238.13)。对于HPV疫苗安全性，二价与四价HPV疫苗接种局部不良事件风险试验组高于对照组，RR为1.52(1.34～1.73)和1.38(1.20～1.59)。二价HPV疫苗与四价HPV疫苗试验组发生全身性不良事件的风险也高于对照组，RR分别为1.21(1.11～1.32)和1.13(0.99～1.30)。结论 接种亚洲人群HPV疫苗后血清抗体阳转率高于未接种者，提示接种HPV疫苗可以提高个体特异性抗体水平，接种HPV疫苗发生局部和全身性安全事件的风险均高于对照组，提示仍要高度重视HPV疫苗的安全性问题。

关键词

人乳头瘤病毒 / HPV疫苗 / Meta分析 / 免疫原性 / 安全性