基于响应面设计的新型温敏凝胶制备及质量评价研究

摘要

目的 本研究旨在制备一种可用于口腔细菌感染的新型凝胶,并对其质量进行评价。方法 将泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)作为凝胶基质,以相变温度和黏度作为主要评价指标,通过响应面中心复合法(CCD)优化凝胶基质配方。以姜黄素、蜂胶黄酮和龙胆苦甙作为药效成分,以对金黄色葡萄球菌的最小杀菌浓度(MBC)为评价标准,通过单纯形格点法优化药效成分配比;采用冷溶法制备新型凝胶,并对其颜色、性状、离心后的稳定性等进行初步评价;通过体外释放考察核心抗菌成分姜黄素的体外释放性能。结果 通过响应面设计获得新型温敏凝胶的最佳基质配方为190.000 mg/m L的P407、140.000 mg/m L的P188;通过MBC检测发现其药效成分配比是4.000 mg/m L的姜黄素、26.000 mg/m L的蜂胶黄酮和10.000 mg/m L的龙胆苦甙,且初步质量评价发现该新型温敏凝胶具有良好的质量特征;再通过体外释放实验发现,凝胶中的核心抗菌成分姜黄素的体外释放符合一级动力学,展现出凝胶良好的温敏性和缓释特性。结论 制备的新型温敏凝胶具备优异的抗菌活性、缓释性能和温度响应特性,对抗口腔细菌感染具有良好的临床应用价值。

关键词

温敏凝胶 / 泊洛沙姆 / 姜黄素 / 口腔 / 金黄色葡萄球菌