以新冠疫情为背景的临床试验伦理考量及治理机制探索

摘要

在新冠病毒感染（简称“新冠感染”）引发的突发公共卫生事件中，安全有效的药物对满足临床救治需求、恢复社会活动和经济发展有重要意义，而药物研发过程中存在着研究设计不科学、脆弱人群保护、利益冲突等方面的伦理挑战。本文着重讨论新冠感染临床试验可接受风险受益比、资源公正分配、加急伦理审查程序及标准等，由此建议突发公共卫生事件紧急应对时，临床试验应由政府引导、科研机构和社会力量协同攻关，对科研不诚信行为零容忍、维系伦理审查独立性、着实保护研究参与者权益，健全科技伦理治理体系。

关键词

新型冠状病毒 / 临床试验 / 伦理问题 / 科研诚信 / 伦理治理