个体化给药辅助决策系统JPKD对肾移植受者他克莫司血药浓度预测能力评估

摘要

目的 分析个体化给药辅助决策系统Java PK^?for Desktop（JPKD）对肾移植受者他克莫司血药浓度的预测能力及影响因素。方法 收集149例肾移植术后早期受者他克莫司血药浓度监测数据，使用JPKD预测他克莫司剂量调整后的血药谷浓度，计算实测浓度与预测浓度之间的绝对值权重偏差和相对预测误差。使用单因素和多因素logistic回归分析影响绝对权重偏差的相关因素，并绘制受试者工作特征（ROC）曲线评价影响因素对软件预测准确性的判断价值。结果 收集149例患者266例次血药浓度数据，他克莫司血药浓度实测值为（6.5±3.0）ng/mL（1.1～16.6 ng/mL）,JPKD进行计算的预测值为（5.6±2.5）ng/mL（1.4～14.4 ng/mL），计算结果的绝对权重偏差为28.38%，相对预测误差为-13.55%。单因素分析显示性别、白蛋白、红细胞比容变化、细胞色素P450（CYP）3A5*3基因型、C3435T基因型与预测结果不准确有关。多因素logistic回归分析显示CYP3A5*3基因型为AA、红细胞比容变化是影响JPKD预测他克莫司血药浓度准确性的独立危险因素。ROC曲线分析显示，红细胞比容变化>2.25%时，软件预测不准确的风险增加。结论 JPKD用于预测肾移植受者他克莫司血药浓度具有一定的准确性，可以提高血药浓度的达标率，但CYP3A5*3基因型、红细胞比容变化会影响预测的准确性。

关键词

肾移植 / 他克莫司 / 血药浓度 / 群体药代动力学 / 个性化给药辅助决策系统Java PK^? for Desktop / 治疗药物监测 / 细胞色素P450 / 红细胞比容