备案制指导下院内制剂温阳化浊颗粒制备工艺研究

摘要

目的：依据备案制原则对温阳化浊颗粒的制备工艺进行探索研究。方法：使用单因素和正交实验法对温阳化浊颗粒提取和制粒工艺进行探索，确定其最佳制备工艺，并进行三批工艺验证。结果：确定了温阳化浊颗粒的最佳制备工艺。提取工艺：处方加入8倍量水，提取3次，每次1.5 h。制粒工艺：浸膏干燥温度为70℃，辅料选择麦芽糊精，乙醇浓度为80%，用量为17.5 mL，制软材时干膏粉+辅料比为3:1，颗粒烘干条件为80℃真空干燥3 h。结论：温阳化浊颗粒的制备工艺稳定可行。

关键词

温阳化浊颗粒 / 提取工艺 / 制粒工艺