生物技术药物质量控制与转化医学

生物技术药物质量控制与转化医学

摘要

转化医学旨在推动基础研究成果快速临床转化并用于疾病诊断、预防和治疗, 其核心理念是在基础研究和临床实践之间建立一个双向转化通道。生物技术药物作为医药领域研究的重要成果和本世纪最具发展潜力的高新技术产业, 已为人类的疾病防治带来更多的手段。在生物药物产业化进程中, 质量控制与标准化研究作为转化医学的一部分, 是确保其安全有效、质量可控的重要保障。

关键词

转化医学 / 生物技术药物 / 质量控制 / 产业化 / 药品监管