基于鼠李糖脂为乳化剂的菊苣提取物自微乳口含片的制备及质量评价

摘要

为探究鼠李糖脂作为乳化剂在菊苣提取物自微乳(CE-SMEDDS)口含片制备中应用的可行性，采用响应面试验(Box-Behnken)优化了口含片的配方，通过片重差异、片剂硬度、脆碎度和含化时间等指标对所制得的自微乳口含片质量进行了评价，并通过滤纸片法测定了其抑菌性能.结果表明：CE-SMEDDS口含片的最佳配方为固体吸附混合物Ma[m(CE-SMEDDS)∶m(微晶纤维素)=1∶1]质量分数为38.45%,羟丙甲基纤维素(HPMC-E5)质量分数为6.50%,木糖醇质量分数为44.75%,姜黄素质量分数为0.01%,玉米淀粉质量分数为10.29%;菊苣提取物自微乳口含片的片重差异、片剂硬度、脆碎度和含化时间等均符合《中国药典》片剂质量标准.经小杯法溶出度试验检测，CE-SMEDDS制剂与口含片中的菊苣提取物分别在30和50 min达到了90%的累计释放率，表明口含片的缓释效果较自微乳的更好.经滤纸片法抑菌试验检验，口含片对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均表现出良好的抑菌效果.

关键词

鼠李糖脂 / 自微乳 / 口含片 / 菊苣提取物 / 抑菌活性