贝伐珠单抗联合替莫唑胺用于复发性高级别脑胶质瘤的有效性及安全性分析

摘要

目的 探讨贝伐珠单抗（bevacizumab,BEV）单用及贝伐珠单抗联合替莫唑胺（temozolomide,TMZ）治疗复发性高级别脑胶质瘤（high-grade glioma,HGG）的近期疗效、安全性及影响复发性高级别脑胶质瘤患者总生存期（overall survival,OS）的预后因素。方法 按照脑胶质瘤治疗效果评估（response assessment in neuro oncology,RANO）标准，以客观有效率（objective response rate,ORR）、疾病控制率（disease control rate,DCR）为指标，回顾性分析云南省肿瘤医院2020年8月至2023年7月31例复发性HGG患者的临床病历资料，分为对照组（BEV）和治疗组（BEV+TMZ），评价2组近期疗效。采用Cox单因素和多因素分析方法分析组别（对照组与治疗组）、性别、年龄、疾病分级、入院评分、组织病理型分类等对31例复发性HGG患者OS的影响；通过χ²检验比较2组不良反应（adverse reactions,ADR），评价安全性。结果 治疗组ORR=63.16%，对照组ORR=16.67%，差异有统计学意义（χ²=6.419,P=0.011）；治疗组DCR=89.47%，对照组DCR=75.00%,DCR比较差异无统计学意义（χ²=0.320,P=0.571）。对照组中位生存期（m OS）为7个月（95%CI:3.605～10.395），治疗组中位生存期（m OS）为14个月（95%CI:3.853～24.147）,2组m OS差异无统计学意义（χ²=0.829,P=0.363）。31例复发性HGG患者Cox单因素分析入院评分和组织病理型分类差异有统计学意义（P <0.05），多因素分析组织病理型分类差异有统计学意义（P <0.05）。2组治疗后ADR比较，恶心呕吐、乏力及腹泻，差异无统计学意义（P> 0.05）；血小板及白细胞降低率比较，差异有统计学意义（P <0.05）,2组出现的ADR对症处理后均得到了缓解。结论 治疗组治疗复发性HGG近期疗效优于对照组，2组治疗复发性HGG后的ADR可耐受，安全性良好。组织病理型分类可能是影响31例复发性HGG患者OS的预后因素。

关键词

高级别脑胶质瘤 / 贝伐珠单抗 / 替莫唑胺