基于中国医院药物警戒系统构建儿童抗菌药物不良事件主动监测模型

摘要

目的 利用中国医院药物警戒系统（China hospital pharmacovigilance system,CHPS）构建儿童抗菌药物不良事件（adverse drug event,ADE）主动监测模型。方法 查阅整理相关文献、不良反应数据库及药品说明书中的不良事件信号，初步拟定主动监测模型的触发条目，采用德尔菲法对其进行修订。回顾性审查安宁市第一人民医院2024年1月1日至2024年12月31日使用过抗菌药物的儿科住院患者病历，计算主动监测模型的检出率和阳性预测值（positive predictive value,PPV），与同期药品不良事件自发呈报结果进行比较，并对检出的ADE进行危险因素分析。结果 儿童抗菌药物ADE主动监测模型共建立25项触发条目，纳入1 784例病例，检出发生ADE的病例233例，检出率13.06%(233/1 784)，同期不良事件自发上报率1.85%(33/1 784)，两者差异具有统计学意义（P<0.001）。阳性触发条目频次727例次，检出ADE的有299例次，总体PPV为41.13%(299/727)。Logistic回归结果表明，抗菌药物使用时长>3 d(OR=1.454,95%CI:1.012～2.088)与ADE的发生显著相关。结论 相较于传统自发呈报方式，主动监测模型可显著提高儿童抗菌药物ADE的检出率，可实现药品不良事件的主动、实时监测。

关键词

药品不良事件 / 儿童 / 抗菌药物 / 德尔菲法 / 中国医院药物警戒系统