养血润燥汤联合窄谱中波紫外线治疗血燥型寻常型银屑病疗效观察

Observation on the therapeutic effect of Yangxue Runzao Decoction combined with narrow-band ultraviolet B in the treatment of psoriasis vulgaris with blood-dryness syndrome

摘要

目的 评估养血润燥汤联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗血燥型寻常型银屑病的临床疗效。 方法 选取2023年2月－2025年2月收治的120例血燥型寻常型银屑病患者，随机分为观察组（60例）与对照组（60例）。对照组接受NB-UVB照射，观察组加用养血润燥汤口服，疗程8周。比较2组临床疗效、中医证候积分、银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分、白介素（IL）-17、IL-6、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血管内皮生长因子（VEGF）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、丙二醛（MDA）及不良反应。 结果 治疗8周后，观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；且观察组治疗后中医证候积分、PASI评分、DLQI评分、IL-17、IL-6、TNF-α、VEGF、MDA水平均显著低于对照组（P＜0.05）；SOD、GSH-Px水平均显著高于对照组（P＜0.05）；2组不良反应发生率无显著差异（P＞0.05）。 结论 养血润燥汤联合NB-UVB治疗血燥型寻常型银屑病疗效确切，可显著改善患者临床症状、皮损程度及生活质量，其机制可能与抑制炎症及血管生成因子表达、调节氧化应激平衡有关，且安全性良好。

Abstract

Objective To evaluate the clinical efficacy of Yangxue Runzao Decoction combined with narrow-band ultraviolet B (NB-UVB) in the treatment of psoriasis vulgaris with blood-dryness syndrome. Methods A total of 120 patients with psoriasis vulgaris with blood-dryness syndrome admitted from February 2023 to February 2025 were selected and randomly divided into the observation group (60 cases) and the control group (60 cases). The control group received NB-UVB irradiation alone, while the observation group additionally took Yangxue Runzao Decoction orally. The treatment course lasted 8 weeks for both groups. Clinical efficacy, traditional Chinese medicine (TCM) syndrome scores, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scores, Dermatology Life Quality Index (DLQI) scores, the levels of interleukin(IL)-17, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α), vascular endothelial growth factor (VEGF), superoxide dismutase (SOD), glutathione peroxidase (GSH-Px) and malondialdehyde (MDA), and adverse reactions were compared between two groups. Results After 8 weeks of treatment, the total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group (P<0.05). The post-treatment TCM syndrome scores, PASI scores, DLQI scores, and the levels of IL-17, IL-6, TNF-α, VEGF and MDA in the observation group were significantly lower than those in the control group (P<0.05), while the levels of SOD and GSH-Px were significantly higher than those in the control group (P<0.05). There was no stastistically significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups (P>0.05). Conclusion Yangxue Runzao Decoction combined with NB-UVB demonstrates definite clinical efficacy in treating psoriasis vulgaris with blood-dryness syndrome. It significantly improves clinical symptoms, skin lesion severity, and quality of life. The mechanism may be related to inhibiting the expression of inflammatory and angiogenic factors and regulating oxidative stress balance, with good safety.

关键词

寻常型银屑病 / 血燥型 / 养血润燥汤 / 窄谱中波紫外线

Key words

psoriasis vulgaris / blood-dryness syndrome / Yangxue Runzao Decoction / narrow-band ultraviolet B

银屑病是一种由遗传与环境因素共同作用、经免疫介导的慢性复发性炎症性皮肤病，其中寻常型银屑病约占所有类型的90%以上^[1]。该病以红色斑丘疹或斑块上覆多层银白色鳞屑为主要特征，好发于头皮、四肢伸侧及腰背部，常伴有不同程度的瘙痒。其病程缠绵，常反复发作，严重损害患者的身心健康及生活质量^[2]。目前，现代医学对于银屑病的治疗主要包括外用药物、紫外线照射、免疫抑制剂等，其中窄谱中波紫外线（narrow-band ultraviolet B，NB-UVB）因透性强、副作用小，能有效诱导真皮中T细胞凋亡，抑制炎症因子释放，已成为临床治疗寻常型银屑病的常用治疗方法^[3]。但单纯NB-UVB治疗存在起效相对缓慢、累积剂量较大、远期复发率高等局限，部分患者难以达到满意疗效或无法耐受长期治疗。近年来，中西医结合治疗银屑病日益受到重视，已有研究^[4]表明中药联合光疗治疗本病可提高疗效，且不良反应少。寻常型银屑病在疾病静止期或退行期多表现为血燥证，其核心病机为血虚风燥、肌肤失润、热毒残留，治当养血润燥、祛风止痒。养血润燥汤是中医治疗皮肤病的经典方剂，临床研究^[5]证实其能显著改善皮肤瘙痒症状，且安全性良好。基于此，本研究采用养血润燥汤联合NB-UVB治疗血燥型寻常型银屑病，通过随机对照试验，系统评价其临床疗效、安全性及可能的作用机制，旨在为临床提供一种安全有效的中西医结合治疗选择。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2023年2月－2025年2月于皮肤科收治的血燥型寻常型银屑病患者120例。采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组，各60例。观察组男32例，女28例；年龄18～65岁，平均年龄（42.35±5.28）岁；病程6个月～12年，平均病程（4.72±0.45）年。对照组男34例，女26例；年龄19～64岁，平均年龄（43.12±5.26）岁；病程8个月～11年，平均病程（4.78±0.42）年。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过［（2023）-1］。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《中国银屑病诊疗指南（2023版）》^[6]中寻常型银屑病的诊断标准：1）皮损表现为典型红色斑丘疹或斑块，表面覆有银白色鳞屑，刮除鳞屑可见薄膜现象及点状出血；2）好发于头皮、四肢伸侧及腰背部；3）病程迁延，多呈冬重夏轻，反复发作。

1.2.2 中医诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中白疕（血燥证）的标准制定^[7]。主症：皮损颜色黯红，干燥脱屑明显，瘙痒较甚；次症：面色无华，头晕乏力，口干咽燥，大便干结，手足心热；舌脉：舌质淡红或暗红，舌苔薄白或薄黄，脉细数或弦细。

1.3 纳入标准

1）符合上述西医寻常型银屑病诊断标准及中医白疕（血燥证）诊断标准；2）年龄18～65岁，男女不限；3）病程≥3个月，处于静止期或退行期；4）治疗前1个月内未使用过糖皮质激素、免疫抑制剂、维A酸类药物及光疗等相关治疗；5）皮损面积占体表面积＜10%，银屑病面积和严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index，PASI）评分≥5分；6）自愿参与本研究，签署知情同意书。

1.4 排除标准

1）诊断为关节病型、红皮病型、脓疱型等其他类型银屑病或合并其他严重皮肤病者；2）合并严重心、肝、肾功能不全或造血系统疾病者；3）合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤或活动性感染者；4）妊娠期、哺乳期女性；5）对本研究药物成分过敏或有过敏史者；6）有精神疾病或依从性差无法配合治疗者。

1.5 治疗方法

对照组采用NB-UVB照射治疗，使用德国Waldmann公司生产的311 nm NB-UVB紫外线治疗仪。照射前，指导患者去除皮损部位衣物，佩戴防护眼镜，暴露皮损区域，非皮损区域用遮光布遮挡。照射剂量根据患者皮肤类型（Fitzpatrick分型）及皮损情况调整，初始剂量为0.3～0.5 J·cm^-2，每次照射30秒～1分钟，每周照射3次。每次照射前评估皮损反应，根据皮肤耐受情况每次增加0.1～0.2 J·cm^-2，如出现明显红斑或疼痛则暂停或减少剂量。总治疗周期为8周。观察组在对照组基础上，联合养血润燥汤口服治疗。方剂组成：当归15 g，白芍12 g，熟地黄15 g，生地黄12 g，麦冬10 g，鸡血藤15 g，忍冬藤12 g，赤芍10 g，白鲜皮12 g，桑白皮10 g，白花蛇舌草15 g，苦参10 g，防风10 g。随证加减：瘙痒剧烈者，加荆芥10 g，蝉蜕6 g；口干咽燥明显者，加玄参12 g，玉竹10 g；大便干结者，加火麻仁15 g，郁李仁10 g；皮损颜色黯红明显者，加丹参12 g，桃仁10 g。每日1剂，由本院中药房统一煎制，每剂煎取药液400 mL，分早晚2次温服。连续治疗8周。2组患者治疗期间均给予保湿霜外用（凡士林或医学润肤霜），每日2次，避免使用其他外用药物及可能影响疗效的物理治疗。嘱患者清淡饮食，忌食辛辣刺激、海鲜发物，保持情绪稳定，避免搔抓及热水烫洗。

1.6 观察指标

1.6.1 中医证候积分

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》相关标准制定^[7]。采用分级量化评分法，将主症与次症分别按无、轻、中、重四级计分。主症（皮损颜色黯红、干燥脱屑、瘙痒），每项按病情程度分别计0、2、4、6分；次症（面色无华、头晕乏力、口干咽燥、大便干结、手足心热），每项按病情程度分别计0、1、2、3分。总分范围0～33分，分值越高表示中医证候越严重。

1.6.2 皮损面积和严重程度指数

PASI评分将人体分为头部、上肢、躯干、下肢四个部位，分别评估皮损面积和严重程度。皮损面积按占该部位体表面积比例计0～6分（0分无，1分＜10%，2分10%～29%，3分30%～49%，4分50%～69%，5分70%～89%，6分为90%～100%）。皮损严重程度评估红斑、浸润、脱屑三项，每项0～4分，该部位严重程度评分为三项之和。各部位权重系数为头部0.1、上肢0.2、躯干0.3、下肢0.4。PASI总分=0.1×（头部面积×头部严重程度）+0.2×（上肢面积×上肢严重程度）+0.3×（躯干面积×躯干严重程度）+0.4×（下肢面积×下肢严重程度），总分0～72分，分值越高病情越重。

1.6.3 生活质量评分

采用皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）量表进行评估。该量表共10个条目，每项计0～3分，总分0～30分，得分越高表明生活质量越差。

1.6.4 血清相关细胞因子

于治疗前及治疗8周后，采集患者清晨空腹静脉血5 mL，以3000 r·min^-1离心10 min，并置于-80℃冰箱保存。采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清白介素（interleukin，IL）-17、IL-6、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-alpha，TNF-α）及血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平。试剂盒购自武汉博士德生物工程有限公司，操作严格按说明书进行。

1.6.5 氧化应激指标

采用上述分离的血清，采用比色法检测血清超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（glutathione peroxidase，GSH-Px）活性，采用硫代巴比妥酸法检测血清丙二醛（malondialdehyde，MDA）水平，试剂盒均购自南京建成生物工程研究所，严格按照试剂盒说明书操作，检测仪器为全自动生化分析仪（日本日立7600型）。

1.6.6 疗效评估

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[7]结合PASI评分变化制定疗效标准。痊愈：皮损完全消退，瘙痒等症状完全消失，PASI评分降低≥90%；显效：皮损大部分消退，瘙痒等症状明显缓解，PASI评分降低70%～89%；有效：皮损部分消退，瘙痒等症状有所缓解，PASI评分降低30%～69%；无效：皮损未消退甚至加重，瘙痒等症状无缓解甚至加重，PASI评分降低＜30%。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6.7 安全性指标

记录2组患者治疗期间出现的不良反应，包括NB-UVB相关皮肤红斑、灼痛、干燥加重，以及中药相关胃肠道不适、肝肾功能异常等。治疗前后检测血常规、尿常规、肝功能、肾功能。

1.7 统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（\overline{x}±s）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以例（%）表示，采用χ²检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后中医证候积分、PASI评分、DLQI评分比较

见表1。

2.2 2组治疗前后血清相关细胞因子水平比较

见表2。

2.3 2组治疗前后氧化应激指标比较

见表3。

2.4 2组临床疗效比较

见表4。

2.5 2组治疗安全性比较

治疗期间，观察组出现NB-UVB照射后轻度红斑5例，轻度胃肠道不适2例，总发生率为11.67%（7/60）；对照组出现照射后红斑3例，皮肤干燥加重3例，总发生率为10.00%（6/60）。未中断治疗，对症处理后缓解。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。2组治疗前后血常规、肝肾功能均未见明显异常改变。

3 讨论

银屑病是一种由遗传、免疫、环境等多因素共同作用的慢性炎症性皮肤病，其病理特征主要表现为表皮角质形成细胞过度增殖、异常分化，真皮血管扩张及炎症细胞浸润^[8]。现代研究^[9]表明，Th17细胞及其相关炎症因子在银屑病发病中处于核心地位，通过激活多条信号通路，形成复杂的炎症级联网络，导致皮损反复发作与迁延不愈。目前，NB-UVB光疗被国内外指南推荐为中重度银屑病的一线物理治疗方法，其作用机制主要包括诱导T淋巴细胞凋亡、抑制炎症因子释放、调节角质形成细胞增殖与分化等，能够显著改善银屑病患者皮损症状^[10]。然而，单纯NB-UVB治疗仍存在一定局限性：其一，起效相对缓慢，部分患者需连续照射数周方能达到满意疗效；其二，累积剂量较大，存在光损伤及远期皮肤癌风险；其三，停药后复发率较高，难以维持长期稳定疗效。因此，如何在保证安全性的前提下提高NB-UVB治疗的临床疗效、缩短治疗周期、降低复发率，成为临床亟待解决的问题。

中医对寻常型银屑病的认识历史悠久，将其归属于“白疕”“松皮癣”范畴，认为其发病与“血”密切相关，血燥型是其常见证型，多因久病耗伤阴血、血热日久耗伤营血津液，导致津血难达肌肤，肌肤失养，加之风邪侵袭、热毒残留，最终形成皮损、瘙痒等症状，核心病机为血虚风燥、肌肤失润、热毒残留，治疗应以养血润燥、凉血解毒、祛风止痒为核心原则，从根本上调理机体气血阴阳失衡，改善血燥证候。养血润燥汤中，当归补血活血、润肠通便；熟地黄滋阴补血、益精填髓；生地黄清热凉血、养阴生津，三药共为君药，一温一寒，补血与凉血并施，既补阴血之虚，又清血分之热，切中血燥证“虚中夹热”之病机。白芍养血柔肝、敛阴止汗，助君药养血滋阴、酸甘化阴以增强润燥之功；麦冬养阴润肺、益胃生津，肺主皮毛，肺阴充足则皮毛得润；鸡血藤补血活血、舒筋通络，既能助君药补血，又能活血通络，契合“久病入络”之病理特点，三药共为臣药，辅助君药加强养血滋阴、润燥通络之力。忍冬藤清热解毒、疏风通络，清解余邪；赤芍清热凉血、散瘀止痛、凉血活血兼化瘀通络；白鲜皮清热燥湿、祛风解毒；桑白皮泻肺平喘、利水消肿、清泻肺热以安皮毛；白花蛇舌草清热解毒、利湿通淋；苦参清热燥湿、杀虫止痒；防风祛风解表、胜湿止痛。以上七味共为佐药，发挥清热解毒、祛风止痒、凉血活血、通络消肿之效。全方以养血滋阴为本，以祛风止痒、清热解毒、凉血通络为标，标本兼顾，切中血燥型寻常型银屑病“血虚风燥、肌肤失养”之核心病机。

本研究结果显示，治疗8周后，观察组治疗总有效率（91.67%）显著高于对照组（78.33%），且观察组PASI评分、中医证候评分及DLQI评分均显著低于对照组（P＜0.05），表明养血润燥汤联合NB-UVB治疗血燥型寻常型银屑病，能有效改善皮损症状和中医证候，改善患者生活质量，提高临床疗效，其效果优于单纯NB-UVB治疗。这一结果与宋彩芳等^[11]研究结果一致，其研究发现，养血润燥中药汤剂结合NB-UVB治疗血虚风燥型银屑病，可显著提高治疗总有效率，降低PASI评分，改善患者临床症状。IL-17作为Th17细胞分泌的关键效应因子，可刺激角质形成细胞过度增殖、异常分化，并诱导趋化因子及抗菌肽表达，形成炎症级联反应^[12]。IL-6作为重要的促炎因子，不仅参与Th17细胞的分化诱导，还可协同TNF-α维持皮损微环境的慢性炎症状态^[13]。此外，VEGF在银屑病皮损中高表达，通过诱导血管内皮细胞增殖与迁移，促进新生血管形成，为炎症细胞浸润提供结构基础^[14]。本研究中，2组治疗后IL-17、IL-6、TNF-α及VEGF水平均较治疗前显著降低，且观察组上述指标改善程度均优于对照组（P＜0.05），提示养血润燥汤联合NB-UVB在抑制Th17相关炎症通路及血管生成方面具有协同增效作用。单纯NB-UVB通过诱导T淋巴细胞凋亡、抑制炎症因子释放而发挥疗效，联合养血润燥汤后，炎症因子及VEGF水平进一步下降，表明中药可能通过多靶点干预，增强光疗的抗炎及抗血管生成效应。这是因为养血润燥汤中多种药物具有明确的抗炎及调节免疫作用。如当归可通过调控磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（phosphatidylinositol 3-kinase/ AKT serine/threonine kinase / mechanistic target of rapamycin，PI3K/AKT/mTOR）炎症信号通路中的关键靶蛋白及炎症介质，减轻银屑病模型小鼠的皮损症状^[15]；生地黄多糖能调节Th1/Th2平衡，降低IL-17、IL-6等炎症因子水平^[16]；赤芍所含芍药苷可抑制PI3K/AKT信号通路，减少IL-6、TNF-α表达^[17]。氧化应激在银屑病发病中的作用亦日益受到关注，患者体内活性氧生成增加，抗氧化防御能力下降，表现为SOD、GSH-Px活性降低，MDA水平升高，氧化与抗氧化失衡进一步加剧角质形成细胞增殖及炎症反应^[18]。因此，抑制炎症因子表达、调节氧化应激平衡已成为银屑病治疗的重要策略。本研究中，2组治疗后SOD、GSH-Px水平均显著升高，MDA水平均显著降低，且观察组上述指标改善程度均优于对照组（P＜0.05），提示养血润燥汤联合NB-UVB在增强机体抗氧化防御能力、减轻脂质过氧化损伤方面具有协同作用。NB-UVB光疗本身可通过抑制炎症反应间接改善氧化应激，而联合中药后抗氧化指标改善更为显著。这是因为养血润燥汤中多味中药具有抗氧化活性，如当归中的阿魏酸及藁本内酯可清除自由基，增强SOD、GSH-Px活性^[19]；白芍中的芍药苷可抑制脂质过氧化，减少MDA生成^[20]；麦冬富含多糖类成分，具有抗氧化及免疫调节作用^[21]；熟地黄所含梓醇及地黄苷可增强抗氧化酶活性^[22]。关于安全性，2组不良反应发生率无显著差异（P＞0.05），观察组未出现因中药导致的重度肝肾功能损害及其他严重不良反应，说明养血润燥汤安全性良好。

综上所述，养血润燥汤联合NB-UVB治疗血燥型寻常型银屑病，可通过协同调节炎症反应、改善氧化应激状态，有效提升临床疗效，缓解皮损症状和中医证候，提高患者生活质量，且安全性高，符合临床治疗需求。但研究仍存在一定局限性：一是研究样本量有限，仅选取本院120例患者作为研究对象，且为单中心研究，可能存在选择偏倚；二是观察周期为8周，未进行远期随访，对复发率及长期安全性尚缺乏评估；三是本研究仅探讨了该联合方案对炎症因子、氧化应激指标的影响，未深入研究其对免疫细胞亚群、信号通路等更深层次发病机制的调控作用。未来可通过扩大样本量、延长随访时间、深入机制研究等方式，进一步完善该治疗方案，为寻常型银屑病的临床治疗提供更丰富的思路和依据，同时也为中西医结合治疗慢性炎症性皮肤病的研究提供参考。

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基金资助

四川省自然科学基金项目(2023NSFSC1816)