针刺治疗功能性便秘结局指标现状分析

廉洁; 韩梅; 王艺颖; 王嘉欣; 李波; 曹卉娟

现代中医临床 ›› 2025, Vol. 32 ›› Issue (6) : 22 -28.

针刺治疗功能性便秘结局指标现状分析

廉洁, 韩梅, 王艺颖, 王嘉欣, 李波, 曹卉娟

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摘要

目的分析针刺治疗功能性便秘随机对照试验结局指标的应用情况及现状问题，为临床研究设计及核心结局指标集的构建提供有益参考。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、Embase等10个数据库2019年10月1日至2024年7月12日收录的临床研究，提取、归纳和分析相关结局指标，整理针刺治疗功能性便秘的指标域。结果共纳入23篇文献，涉及37个结局指标。结局指标以症状/体征(72.73%)使用频次最高，其次是生活质量(9.10%)、安全性事件(8.18%)、理化检测(5.45%)、中医病证(3.64%)、远期预后(0.90%),所有文献均未纳入经济学评估指标。针刺治疗功能性便秘的随机对照试验结局指标无主次之分、临床疗效的评价标准不统一、安全性评价报告不规范、经济学评估指标报告少。结论规范中医药临床试验核心指标测量工具，为每个指标提供当前最公认、可靠的测量工具、实施规范和时点。