蒙药珍宝丸随机对照试验现状分析与质量评价

摘要

目的 总结蒙药珍宝丸随机对照试验的现状和研究特征，并进行方法学质量评价。方法 系统检索国内外15个中英文及蒙医药数据库平台，使用NoteExpress独立进行文献筛选，WPS进行资料提取与分析，Cochrane偏倚风险评估工具进行方法学质量评价。结果 共纳入119项研究，神经系统疾病(73项，占61.34%)、肌肉骨骼系统或结缔组织疾病(19项，占15.97%)以及循环系统疾病(8项，占6.72%)研究数量居多。其中，脑血管病在神经系统疾病中占比最大(53项，占73.97%)。3项研究单独使用蒙药珍宝丸作为干预，其余研究均为联合治疗，包括常规西医疗法、与其他蒙药配合、针刺以及康复训练。5项研究的疾病超出说明书适应症，10项研究存在超说明书用法用量使用的情况。85项研究(占71.43%)使用西医常规治疗为对照，99项研究(占83.19%)选用复合指标“总有效率”作为终点指标评价疗效，11项研究报告不良事件，未出现严重的不良事件。Cochrane偏倚风险评估显示纳入研究的整体方法学质量较低。结论 蒙药珍宝丸的随机对照临床试验的研究方向主要为神经系统中的脑血管疾病，多为辅助治疗，缺少安慰剂对照。少数研究存在超说明书使用的情况。不良反应发生较少，但安全性评价数据不足。目前相关研究方法学质量偏低。

关键词

珍宝丸 / 额尔敦乌日勒 / 蒙药 / 随机对照试验 / 方法学质量评价

基金资助

内蒙古自治区“科技兴蒙”行动重点专项; 国家自然科学基金项目(No.81830115)