循证中医临床试验的机遇、挑战与对策

摘要

循证医学自20世纪90年代引入我国，现已成为临床疾病诊断、药物治疗的重要思想指南和实践工具。应用循证概念指导中医临床试验，需学透方法、读懂循证。临床试验的始动因素必须基于系统评价证据。做好中医临床试验的6要素包括：构思严谨的设计、严格正确实施方法学、开展前期探索性研究、针对重点难点专项攻关、实施合理严格的监管制度和符合国际规则。中医药走向现代化与国际化，需坚守自身特色、注重交叉融通，在遵守国际通行规则的前提下展示中医临床试验成果。

关键词

中医临床试验 / 循证医学 / 方法学质量 / 问题挑战 / 对策

基金资助

国家自然科学基金重点项目(No.81830115)