中医药序列多重分配随机试验设计分析思路及统计方法应用

摘要

序列多重分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial, SMART)是一项多阶段随机试验，可将多种干预组分嵌入研究中，评估不同阶段效果，制定最佳干预序列的组合，在中医药领域应用前景广阔。但因设计新颖性和统计分析复杂性，限制了其广泛应用。本文结合医学实践中经典SMART设计实例，在文献基础上总结SMART主要的研究目的，根据研究目的分别阐述数据整理及分析阶段的统计假设和统计分析思路方法，强调SMART设计中如何规范处理缺失数据的问题，并介绍文章撰写中规范展示方法学部分的内容，以期为今后研究者开展SMART设计提供方法学依据。

关键词

序列多重分配随机试验 / 方法学 / 统计分析

基金资助

北京中医药大学学科后备带头人支持计划(No.90010960920033); 国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目——中医药循证医学(No.zyyzdxk-2023249)