临床预测模型构建中的常用样本量估算方法介绍及实例分析

卜志军; 丁申; 马文欣; 刘胜亿; 鲁志林; 朱静; 全有翠; 邹沂槾; 郝宇涵; 张应琳; 刘欣欣; 肖天琪; 刘建平; 刘兆兰

现代中医临床 ›› 2024, Vol. 31 ›› Issue (6) : 32 -37.

卜志军, 丁申, 马文欣, 刘胜亿, 鲁志林, 朱静, 全有翠, 邹沂槾, 郝宇涵, 张应琳, 刘欣欣, 肖天琪, 刘建平, 刘兆兰

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摘要

临床预测模型是指利用多因素模型对患有某病或者未来某结局发生的概率进行预测。近年来，中医药领域预测模型的相关研究逐渐兴起，构建中医临床预测模型可以辅助中医师进行临床诊断和循证决策。恰当的样本量对于提高临床预测模型的精准度和可信度至关重要。样本量不足可能导致无法得到具有统计意义的结论，而过大的样本量则可能造成资源浪费。本研究分析了包括每个变量至少10个事件经验法(10 events per variable, 10EPV)、每个参数至少10个事件(10 events per parameter, 10EPP)法则和四步法在内的临床预测模型样本量估算方法，同时通过实例进行展示。本研究旨在为临床预测模型的样本量估算提供实用参考，以促进中医药领域临床预测模型的相关研究。