中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍临床随机对照试验结局指标的文献研究

摘要

目的 分析中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)随机对照试验(RCT)结局指标，为构建中医药治疗ADHD临床试验的核心指标集提供参考。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普网(VIP),中国生物医学文献服务系统(Sinomed),Pubmed, Embase, Cochrane Library, Web of Science。检索时限为1990年1月至2022年12月31日，收集数据库中收录的中医药疗法治疗儿童ADHD的临床随机对照研究，包含口服中药、针灸、拔罐、太极、八段锦等疗法。提取结局指标及相关资料(包括诊断标准、中医证候、疗效指标、疗程与随访情况),将结局指标按照功能属性分类后进行频次的描述性分析。结果 纳入文献151篇，指标域分5类：症状体征(38种)、检验检查(33种)、中医证候(48种)、临床疗效评价(39种)、安全性评价(17种)及各评价参考标准。随访报告率为15.8%,随访时间超3个月的研究共21篇。结论 治疗儿童ADHD临床随机对照研究的结局指标选择较丰富，在症状体征、检验检查、中医证候积分、临床疗效评价、安全性评价等方面均有涉及，但仍存在量表版本描述不清、数据分析不够深入、缺乏中医治疗特色指标、随访欠缺等问题。

关键词

注意力缺陷多动障碍 / 中医药 / 随机对照试验 / 结局指标

基金资助

辽宁省自然科学基金计划项目(No.2022-YGJC-81); 沈阳市科学技术计划医工结合协同创新研究项目(No.223213219)