什么样的临床研究需要注册？

摘要

<正>目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识比较薄弱，须进一步加强。国际认可的临床研究注册网站均为免费注册，美国、澳大利亚、英国、日本及中国均有国际认可的注册网站。WHO国际临床试验注册平台一级注册机构：澳大利亚-新西兰注册中心（ANCTR）、中国临床试验注册中心（CHiCTR）、印度临床试验注册中心（CTRIndia）、英国ISRCTN、伊朗临床试验注册中心（IranCTR）、斯里兰卡临床试验注册中心（SLCTR）、荷兰临床试验注册中心（NLCTR）、德国临床试验注册中心（GCTR）、日本临床试验注册协作网（JRCTR）、美国临床试验注册中心（ClinicalTrial.gov）、泛非临床试验注册中心（PACTR）、拉美临床试验注册中心（LACTR）等。