基于真实世界数据的丹参注射液不良反应调查分析

摘要

目的 基于真实世界数据调查分析丹参注射液的不良反应。方法 回顾性分析焦作卫生医药学校附属医院自2021年6月至2023年6月使用丹参注射液的463例病患的临床资料。统计不良反应。据此将其分为不良反应发生组与未发生组，比较二者资料，Logistic回归分析不良反应的影响因素。结果 使用丹参注射液的患者中不良反应发生率为9.72%，其中皮肤及其附件损害不良反应发生率最高，其次为消化系统损害不良反应；年龄(OR=1.896,95%CI:1.262～2.851)、原发疾病为心脑血管疾病(OR=1.842,95%CI:1.081～3.140)、用药剂量(OR=1.573,95%CI:1.159～2.136)、用药时间(OR=1.737,95%CI:1.245～2.423)、有过敏史(OR=1.813,95%CI:1.367～2.404)均为丹参注射液不良反应的影响因素。结论 丹参注射液可引起不同程度的不良反应，年龄、原发疾病为心脑血管疾病、用药剂量、用药时间、有过敏史均为丹参注射液不良反应的影响因素。临床应规范其应用，并加强不良反应监测，减少不良反应发生。

关键词

真实世界数据 / 丹参注射液 / 不良反应