JCI理念指导的信息化管理在临床试验用药品质量管理中的应用

摘要

目的 探讨国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)理念指导的信息化管理在临床试验用药品质量管理中的应用效果。方法 选取郑州人民医院信息系统中2021年5月至2022年5月的120张处方作为对照组，2022年6月至2023年6月的120张处方作为研究组。对照组采用常规管理，研究组采用JCI理念指导的信息化管理。对比两组临床试验用药品处方差错发生情况，以及研究者、临床协调员、临床监查员、受试者、药品管理员对临床试验用药品质量管理的满意度评分。结果 研究组临床试验用药品处方差错发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。研究组研究者、临床协调员、临床监查员、受试者、药品管理员的满意度评分及总分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 JCI理念指导的信息化管理用于临床试验用药品质量管理可降低处方差错发生率，提高满意度。

关键词

国际医疗机构认证联合委员会 / 信息化管理 / 临床试验用药品 / 质量管理