顶空气相色谱法同时测定泊沙康唑原料药中8种残留溶剂

摘要

建立了顶空气相色谱法同时测定泊沙康唑原料药中甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、叔丁醇、乙酸乙酯、三乙胺和二氧六环8种残留溶剂。色谱柱采用Agilent DB-624(30 m×0.32 mm,1.8μm),FID检测器检测，程序升温。以N-甲基吡咯烷酮为空白溶剂，载气为氮气，进样口温度200℃，检测器温度260℃，分流比为20:1。研究表明，这8种溶剂在一定质量范围内，均呈现良好的线性关系，相关系数均大于0.999；其检测限和定量限分别在0.091 1～0.552 2μg/mL和0.303 7～1.840 5μg/mL范围内；各溶剂的平均回收率为97.03%～106.5%,RSD为0.34%～1.33%。该方法灵敏度高、操作简便，适用于上述泊沙康唑原料药中8种残留溶剂的含量测定。

关键词

泊沙康唑 / 顶空气相色谱法 / 残留溶剂 / 方法学验证