据《中国阿尔茨海默病报告2021》，我国现存的阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）及其他痴呆患病人数为13 243 950例，占到全球患者总数的近1/4，已成为严重危害人类健康的重大疾病
[1]。AD患者认知能力下降导致生活自理能力降低，生活质量有着明显的下降。有研究认为AD患者护理的主要目的之一就是提高其生活质量
[2]。AD相关生活质量量表（Alzheimer disease-related quality of life assessment instrument，ADRQL）是一个与健康相关的生活质量量表，用于AD和其他类型痴呆症的干预手段的有效性评估，如行为治疗、环境改造和药物治疗等
[3-4]。本研究目的对ADRQL量表进行中文汉化后，对量表的信度和效度进行分析和检验，从而形成适合我国国情的ADRQL中文版量表。
1 对象与方法
1.1 研究对象
采用便利抽样法于2022年12月至2023年6月在上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海多家社区卫生中心门诊和住院的AD及其他类型痴呆患者照护者。纳入标准：①符合AD相关诊断
[5]；②AD、血管性痴呆或混合性痴呆患者的家庭成员或专业护理人员；③18岁或以上；④照护者固定，且非文盲，能正常理解和表达；⑤照护者照顾患者时间大于2周；⑥同意并自愿参加本研究。排除标准：患者处于其他疾病发作状态大于2周。
1.2 方法
1.2.1 ADRQL量表
ADRQL由Rabins PV等
[3]开发，并于2009年修订，用于评估AD和其他类型痴呆患者的健康相关生活质量，并用于评估行为治疗、环境适应和药物治疗等干预措施的有效性，因为它反映了患者在急性情况下的生活质量的微小变化。5个维度（40条）：社交活动（12条）、自我意识（8条）、感觉和情绪（12条）、参加活动的愉悦感（4条）、对环境的反应（4条）“同意”或“不同意”的回答，总分值：0~100 分，分数越高，表明了患者他的生活质量情况越好。量表评估：对象专业或非专业的照料者（他评）。评估患者2周内的行为。完成时间：10~15 min。英文原版内部一致性Cronbach’s
α系数为0.87，修订版内部一致性Cronbach’s
α系数为0.86。
1.2.2 授权及汉化
量表汉化的过程中按照Jones PS等
[6] 报道的Brislin跨文化研究翻译模式进行翻译回译，具体流程如下。在这一过程中，译者采用了音译加释义的方法。①翻译阶段：量表由1位护理学硕士与1位英语专业硕士各自独立译成中文，构成翻译版本一与翻译版本二。②译综合阶段：2位护理学专家比较两版，探讨不同的部分。在此过程中，每个人都要反复阅读量表原文并根据自己的理解重新编写译文。③回译阶段：ADRQL量表中文版初稿寄给1位具有英语六级的老年科主管护师及1位具有海外留学经验的翻译人员，2人分别回译量表。④回译综合阶段，2位护理学专家比较了2种回译版本，对比了回译稿和原量表之间的差异，并探讨和修正了存在差异的部分。组建适合开展文化调适工作的ADRQL量表中文版。
1.2.3 文化调试阶段
邀请6名专家对量表条目命题能否反映AD及其他类型痴呆患者与健康相关的生活质量给出评价和修订意见。从事临床工作的专家2名，拥有本科和本科以上的学历，并且拥有中级或中级以上的职称；从事教学研究工作的专家2名，其学历必须达到硕士及以上，且职称必须达到副高及以上；相关领域的专家2名，具备深入了解其知识和测量工具的演进的能力。根据权威专家的建议，对条目进行了修改。
1.2.4 预实验
采用经过调试的初始量表，便于提取30例AD等各类痴呆患者的专业照料者或非专业照料者，使他们能够评估量表的描述，内容及回答方式。最后形成ADRQL量表的中文版。
1.3 样本量资料收集
该研究者通过采用统一的指导语和对每一条目的说明方式，向受访者发出指导问卷。调查表由被调查者本人填写，在填写之前应该请调查的人向被调查的人说明本研究的内容、目的和要求，征得患者和护理人员的同意。如遇被调查者不会阅读或不能自填时，研究者会一一说明，帮助被调查者填写调查问卷并现场收回。
1.4 统计学方法
采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析，采用频数、构成比描述研究对象的一般资料。采用内容效度、探索性因子、分析检验量表效度，采用内部一致性评价量表信度。检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 量表的汉化及文化调试
经过翻译、回译、预调查和专家组的讨论，对量表的语言表达进行以下修改：①条目14“意识到自己在家庭中的地位”修改为“能意识到自己在家庭中的身份”；②条目18“没有表达信仰或态度”修改为“没有表达对生活或者事件的想法”；③条目20“享受财产”修改为“对钱财有概念或者还会运用钱财”；④条目21“扭动双手”修改为“反复摩擦双手”；⑤条目30“心烦意乱搭讪”修改为“别人主动沟通或靠近时心烦意乱”。
2.2 一般资料
共发放问卷225份，最终回收获得问卷数量221份，有效回收率为98.22%。其中男103人（46.60%），女118人（53.40%），平均年龄（67.46±7.05）岁，照护患者时长1~120 个月。所有的照护者在照护患者之前均没有从事相关的医疗行业且没有参加过认知障碍相关知识的培训。
2.3 信度检验
中文版ADRQL量表总Cronbach’s α系数为0.809，分半信度系数（斯皮尔曼-布朗系数）0.860，说明量表奇数题和偶数题之间的内在一致性较好。
2.4 效度检验
2.4.1 内容效度
6名专家对中文版ADRQL量表的各条目进行评价，包括4名老年护理学专家和2名老年神经内科医学专家。采用内容效度指数（content validity index，CVI），4级评分法，4分—非常相关，3分—强相关，2分—弱相关，1分—不相关，结果显示条目水平的内容效度指数（item-level content validity index，I-CVI）为0.83~1.00，除条目9、条目10和条目11的内容效度为0.83，其余条目内容效度均为1.00。量表水平的内容效度指数（scale-level content validity index，S-CVI）为0.99。
2.4.2 结构效度
探索性因子分析结果显示，Bartlett’s球形检验，
χ 2=2 466.634，
P<0.001，KMO为0.727表示题项变量间关系良好，适合进行因子分析。进行主成分分析和直接斜交转轴，提取13个公因子，13个公因子的特征值均大于1，累计方差贡献率为62.46%。剔除小于2个相关题项的公因子，共提取8个公因子，累计方差贡献率为47.37%。第11题有幽默感、第23题大叫咒骂、第18题没有表达对生活或者事件的想法、第26题哭泣、第29题显得满足、第33题喜欢独自活动、第34题不参加以前的活动，7个题项未发现与任何因子有关。其余33个题项中21条与公因子1相关，5个题项与公因子2相关。各条目在因子上的载荷结果见
表1。
3 讨论
3.1 中文版ADRQL量表信度分析
在本研究中，中文版ADRQL的Cronbach’s
α系数为0.808，原英文版内部一致性Cronbach’s
α系数为0.87，修订版内部一致性Cronbach’s
α系数为0.86，汉化量表略低于原版量表，究其原因可能是研究对象的人口学特征及社会文化因素不同导致
[7]。原始问卷的研究是在1999年设计的，而修改版量表的研究是2009年在社区、社区护理中心、护理院进行人群调查的，本次研究的调查人群是医院就诊的患者照护者，与原始问卷调查对象略有差异。此外，国外和国内的文化背景不同，尽管已经对量表进行了文化调适，但对于AD患者生活质量的理解还是不尽相同，例如调研中有家属提出幽默感和生活质量有何关系。尽管汉化ADRQL量表的Cronbach’s
α系数低于国外的研究，但关于问卷研究显示问卷内部一致性一般大于0.80即为有意义的问卷
[8]，因此本汉化量表仍然具有可靠性和稳定性。本研究显示问卷的分半信度系数（斯皮尔曼-布朗系数）0.859，说明量表奇数题和偶数题之间的内在一致性较好。本研究认为汉化之后的中文版ADRQL量表仍然具有较好的信度。
3.2 中文版ADRQL量表效度分析
量表采用了专家评估的CVI，结果显示I-CVI为0.83~1.00，除条目9、条目10和条目11的I-CVI为0.83，其余条目均为1.00。S-CVI为0.99。史静琤等
[9]提出当量表的S-CVI≥0.90及I-CVI>0.78时，认为其效度达到了令人满意的水平。本项研究表明，中文版ADRQL量表的S-CVI和I-CVI均为0.99和0.83~1.00，这表明该量表具有高度的内容效度。鉴于国外研究显示本量表具有良好的患者健康相关生活质量的预测性，本次研究中未对汉化ADRQL量表的实证效度进行探究，建议在将来不断的临床应用同步进行相关研究。
在结构效度中，Bartlett’s球形检验
χ 2=2 466.634，
P<0.001，KMO为0.727。KMO统计量越接近于1，提示变量间的相关性越强，偏相关性越弱，因子分析的效果越好。在实际分析中，KMO统计量在0.7以上时效果比较好，说明题项变量间关系良好，适合进行因子分析
[10]。本研究应用主成分分析和直接斜交转轴，提取8个公因子，分别解释了各自项目的6.11%、7.90%、4.83%、4.60%、4.02%、3.55%、3.43%、3.03%的方差，累计方差贡献率为47.37%。从上述数据可以见大多数条目都与公因子1有关，而其他因子对应的条目非常有限。量表中第11题有幽默感、第23题大叫咒骂、第18题没有表达对生活或者事件的想法、第26题哭泣、第29题显得满足、第33题喜欢独自活动、第34题不参加以前的活动，7个题项未发现与任何因子有关。分析原因可能由于量表调查对象的数量刚满足统计分析的最低量，而探索性因子分析与样本量密切相关，增加调查对象的数量可能因子与条目的相关性会发生一些变化。也可能因为国内外文化的差异性，我国传统情感内敛和表达含蓄，同时对于自我意识、社交的需求不同于国外，受到这些因素影响整个问卷无法像原量表被划分成5个维度。基于以上原因，增加调查样本量再次统计结构效度或根据目前研究结果直接将汉化后的中文版ADRQL量表部分条目删减不划分维度，可做进一步的研究。
3.3 中文版ADRQL量表的实用性和可行性
对AD患者的生活质量进行精准评估，不仅有助于患者的情绪和心理健康，延缓认知功能下降，同时对于提高照顾者对于患者生活质量的关注度非常重要
[11]。经过汉化处理的ADRQL量表通过照护者评估反映AD患者当前的生活质量，该量表仅有40题，选项也非常简单同意或不同意，可接受程度和完成率均超过98%，且完成时间可被严格控制在20 min以内，量表具有高度的实用性。该ADRQL量表由于其可以调查患者与认知功能损害程度有关生活表现，可以帮助医生制定出针对患者更为有效的治疗干预方案，同时还可以用于评估患者的治疗干预方案的效果。原始研究提出ADRQL还可以被视为评估AD和其他认知障碍患者行为干预、环境设置和药物治疗效果和有效性的结局指标。目前国内最常用是2013年汉化的AD生命质量测量量表（quality of life alzheimer’s disease，QOL-AD)，条目比较笼统不如ADRQL细节化，无法发现患者细微的变化，且QOL-AD需要患者和照护者同时完成，然而之前的研究发现患者和照护者的评分常常是存在差异的，以患者还是照护者的评分评价患者生活质量尚需探讨
[12-13]。相比而言，本问卷由照护者完成，主要是观察性的指标，其方便程度不言而喻。本研究中的ADRQL量表经过汉化和文化调试，统计数据表明量表已经具备了良好的可行性、适用性和可操作性。
本研究中文版ADRQL量表具有较好的信度和良好的效度，该量表适合用于衡量国内AD患者和其他类型痴呆患者的生活质量评价。但是，由于我国文化的多源，本研究的调查对象数量有限，在中文版ADRQL本土化大规模使用之后，可以参考万利平
[14]运用项目反应理论对中文版QOL-AD进行条目分析及修改，对本量表再次进行跨文化调适研究。
京公网安备11010202008535号
PDF
(530KB)
