盆底肌筋膜疼痛(myofascial pelvic pain,MFPP)是以盆腔肌肉筋膜系统病变引起疼痛,伴激痛点形成为主要表现的一类肌骨系统疾病,可原发或继发于其他泌尿生殖系统疾病,可伴有尿频、尿急、便秘或性交痛,严重影响患者的生活质量
[1]。流行病学数据显示,MFPP的发病率高达10%~40%
[2],产后妇女是MFPP的高发人群,但也是最易被忽视的人群。怀孕和分娩经历大量的肌肉骨骼变化,可能导致产后的MFPP
[3]。产后早期,MFPP患者存在隐性触发点,常无特异性临床表现
[4],常由产后比较全面的阴道触诊发现,易被忽视和漏诊。目前对于产后MFPP的预测和早期识别缺乏有效的工具。这种情况导致了对疾病管理的延迟,增加了患者的负担。本研究旨在解决这一问题,通过构建一个基于多因素LASSO回归分析的列线图风险预测模型,为临床提供个体化风险评估方案,实现高危人群的早期筛查,从而降低慢性盆腔疼痛发生率,改善产妇远期生命质量
[5]。另外,本研究还发现阴道分娩的产妇发生MFPP的风险更高,本研究也进一步分析了阴道分娩产妇发生MFPP的相关因素。
1 资料与方法
1.1 研究对象
采用回顾性研究设计,纳入2023年6月至2024年6月于重庆医科大学附属第一医院产科分娩的足月单胎产妇。根据产后6~8周盆底肌筋膜疼痛(myofascial pelvic pain,MFPP)诊断标准
[6],连续纳入MFPP组110例,并按1∶1比例随机匹配同期无MFPP产妇116例作为对照组,共226例构建预测模型(建模集)。另纳入重庆医科大学附属金山医院2024年7月至12月分娩的44例产妇进行外部验证。本研究经伦理审查批准(批准号:CY2024-277-02),注册于中国临床试验注册中心(注册号:ChiCTR2500099112),所有受试者签署知情同意书。
1.2 诊断与分组标准
纳入标准:①分娩孕周≥37周;②年龄20~45岁;③单胎妊娠。排除标准:①早产或双胎及以上妊娠;②合并严重心肝肾疾病、急性盆腔感染、骨科手术史或精神障碍;③拒绝参与研究。
MFPP诊断标准如下
[6]。主要标准:区域性疼痛;激痛点牵涉痛;肌筋膜紧张带伴点状触痛;关节活动受限。次要标准:压痛诱发抽搐反应;肌肉伸展或激痛点注射后疼痛缓解。评估部位:闭孔内肌、梨状肌等11处盆底肌群触诊
[7]。
1.3 数据收集与处理
通过电子病历系统与标准化问卷采集以下数据。人口学特征:年龄、文化程度、孕前体质指数(body mass index,BMI)、孕期增重、抽烟既往史(包括二手烟)、饮酒既往史。
产科指标:孕次、产次、分娩孕周(妊娠时长)、分娩方式、孕期便秘、孕期压力性尿失禁、第一产程时长、第二产程时长、分娩镇痛、孕32周时胎儿体质量、新生儿体质量、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠期甲状腺功能减退、妊娠合并症(出现以下3种妊娠合并症中的任一种均算数:妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠期甲状腺功能减退)、产后尿潴留、会阴裂伤、会阴侧切、产钳助产、产后出血、产后疼痛评分、实验室指标(产后白细胞总计数、中性粒细胞比例、血红蛋白值)、腹直肌分离及具体分离数值。
产后疼痛评分:采用数字评分量表(numerical rating scale,NRS),0~10分分级(0分无痛,1~3分轻度疼痛,4~6分中度疼痛,7~10分重度疼痛)
[8]。
孕期增重分类:依据《妊娠期体重管理指南(2021)》,按孕前BMI分层如下,低体质量(BMI<18.5 kg/m²)的推荐增重12.5~18.0 kg;正常体质量(BMI18.5~23.9 kg/m²)的推荐增重11.5~16.0 kg;超重(BMI24.0~27.9 kg/m²)的推荐增重7.0~11.5 kg;肥胖(BMI≥28.0 kg/m²)的推荐增重5.0~9.0 kg
[9]。
1.4 统计学方法
采用SPSS 26.0软件进行数据整理及统计学分析。计量资料如符合正态分布者以均数±标准差(
x±
s)表示,组间比较采用独立样本
t检验;非正态计量资料用中位数(四分位数)[
Md (
P25,
P75)]表示,组间比较采用Mann-Whitney
U检验(Wilcoxon秩和检验)。计数资料以例数(百分比,
n%)表示,组间比较采用卡方检验。采用单因素、多因素logistic回归分析产后MFPP发生的相关影响因素。筛选
P<0.05变量最终进入logistic回归模型,绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线,并分别计算代表模型区分度的C指数(C-index,在0.7~0.9时区分度良好)和代表校准度的Hosmer-Lemeshow检验的
P值(若>0.5说明预测模型具有较好的校准能力)
[10-11]。进一步采用R语言(版本3.6.2)的rms 程序包建立MFPP发生的风险预测列线图。然后,采用自助采样法(bootstrap法),重复抽样1 000次进行自身内部验证;以2024年7月至12月在另外一个附属医院收集的数据进行外部验证。另外,采用logistic回归分析影响阴道分娩产妇产后早期发生MFPP的高危因素。所有统计检验均为双侧检验,检验水准
α=0.05。
2 结果
2.1 建模组与验证组基线特征比较
建模组(n=226)与验证组(n=44)在年龄、分娩方式、新生儿体质量等32项指标上差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组MFPP发生率分别为48.67%与45.45%(χ²=0.152,P=0.696),提示数据同质性满足建模要求。
2.2 产后早期MFPP发生的风险预测模型的构建及验证
2.2.1 建模组产妇的基本情况
226例建模组产妇中,MFPP组(
n=110)与非MFPP组(
n=116)在以下指标差异有统计学意义(
P<0.05):MFPP组在人口学特征上提示高学历比例、既往抽烟史(包括二手烟)比例更高;产科特征上提示孕次及产次均更少、孕期体重增长超标人数更多、第二产程≥1 h比例更高、实验室指标上产后白细胞总数更高、产后NRS疼痛评分中度及以上的比例更高,见
表1。
2.2.2 产后早期MFPP发生的影响因素分析结果
经单因素logistic回归分析发现9个预测因子:分别是文化程度、孕次、产次、孕期增重、既往吸烟史、第二产程时长、第二产程分组、产后疼痛评分、分娩后白细胞总数。再次经多因素logistic回归分析后确定最终5个预测因子;产次越少、孕期增重超标、既往吸烟史、产后疼痛评分高、产后血常规白细胞总数越高,产后发生MFPP的风险越高(
P均<0.05),见
表2。
2.2.3 建立产后早期MFPP发生的风险预测列线图
根据前述单因素及多因素logistic回归分析结果纳入5个最终预测因子,使用R语言进一步建立产后MFPP发生的风险预测列线图,见
图1。假设某初产妇,孕期增重超标、既往有吸烟史(包括二手烟)、产后疼痛评分为轻度疼痛、分娩后白细胞总数为10×10
9/L,则其对应的总分为50+37+42+26+23=178,对应的产后早期MFPP的发生风险约为85%,根据列线图,临床医师可以方便、形象且较为准确地评估产后早期 MFPP的发生风险以制定个体化的预防干预方案。
2.3 产后早期MFPP发生的风险预测模型的验证
2.3.1 内部验证
采用 bootstrap 法,重复抽样1 000次进行自身内部验证。结果显示:①区分度:模型的受试者工作特征曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.714(95%CI= 0.645~0.782,AUC>0.7提示模型具有良好区分能力),区分度良好,见
图2;②校准度:该模型的Hosmer-Lemeshow检验
P值为0.133,说明模型校准度较好。③临床适用性:建模组的Calibration矫正曲线显示的预测值与实际值吻合较好,临床决策曲线结果显示模型有较好的临床决策能力。
2.3.2 外部验证
采用在重庆医科大学附属金山医院产科选取的44例数据进行预测模型的外部验证,计算的C‑index 为0.67(95%CI为0.51~0.84),说明模型区分度良好;模型的Hosmer‑Lemeshow检验P值为0.201,说明该模型的校准度较好、与理想模型的拟合较好。
2.4 阴道分娩产妇产后早期发生MFPP的相关因素探讨
从建模组资料里面可以看到,产后MFPP组比非MFPP组的顺产比例更高(53.64% vs. 44.83%,P=0.186),因此本研究进一步分析了阴道分娩产妇的产科因素对产后早期发生MFPP的影响。
2.4.1 阴道分娩产妇基线资料比较
纳入129例阴道分娩产妇(非MFPP组61例,MFPP组68例),两组在妊娠合并症(糖尿病/高血压/甲减)、第二产程时长、分娩镇痛及产后疼痛评分存在显著差异(
P<0.05)。抽烟史差异接近显著性(
P=0.056)。见
表3。
2.4.2 影响阴道分娩后早期发生MFPP单因素及多因素分析
经单因素logistic回归分析发现5个高危因素:第二产程时长、第二产程分组(≥1 h)、妊娠合并症、分娩镇痛、产后疼痛评分(中度及重度评分)。再经多因素logistic回归分析后显示,有妊娠合并症、进行分娩镇痛、产后疼痛评分为重度是阴道分娩产后早期发生MFPP的主要因素(均
P<0.05)。分娩镇痛使MFPP风险增加92%(
OR=1.92,
P=0.003);重度疼痛产妇风险激增至53.48倍(95%CI=4.40~650.06)。见
表4。
3 讨论
3.1 产后早期MFPP发病机制与预测模型的创新价值
既往研究已发现,不同分娩方式均可导致盆底功能障碍,且剖宫产并非保护因素
[12-13]。本研究进一步发现,产后早期MFPP的发生是多因素共同作用的结果。不仅验证了产次、分娩方式等生物力学因素的重要性,还首次整合了代谢因素(孕期增重超标)、行为因素(吸烟史)及炎症指标(产后白细胞升高)等多维度预测因子,构建了一个综合性的风险预测模型。
初产妇的MFPP风险显著升高(
OR=2.15),这一发现与Cardaillac C等
[14]提出的“分娩创伤-神经可塑性改变”假说高度契合,进一步证实了生物力学损伤是MFPP的核心发病机制。值得注意的是,孕期增重超标在多因素分析中显示出更强的独立效应(多因素
OR=2.94 vs. 单因素
OR=2.69),表明在调整了炎症等混杂因素后,其与MFPP的关联更为显著。这与Chen Q等
[15]的研究结论(
OR=2.32)一致,且本研究进一步通过交互作用分析发现,体重异常增长与炎症状态(白细胞>10×10⁹/L)存在明显交互作用(交互作用
P=0.018)。Zhu Y等
[16]在妊娠糖尿病人群中的研究也支持代谢紊乱与不良结局的密切关联,提示代谢-炎症交互通路可能是MFPP发生的重要机制。
在预测模型构建方面,本研究相较于陈聪等
[17]团队仅关注分娩方式的单因素模型,通过LASSO回归筛选出5个关键指标,将模型区分度提升至C-index=0.714,实现了从单一机制向多维度整合预测的效能提升。本模型筛选出的产后疼痛评分与盆底触诊激痛点阳性率是核心的临床表现评价指标,可作为基层简易筛查的双核心指标。模型的价值不仅在于其良好的预测能力,这些预测指标在常规产科检查中即可便捷获取,无需依赖复杂设备,具有不错的临床实用性和推广潜力,为基层医护人员提供了一个简便、直观的风险评估工具。
3.2 阴道分娩产妇产后早期发生MFPP的高危因素分析
本研究发现妊娠合并症、分娩镇痛及重度产后疼痛是阴道分娩产妇发生产后早期MFPP的三大独立危险因素,其机制涉及代谢紊乱、神经肌肉调控失衡及生物力学损伤等多重路径。
首先,妊娠合并症(妊娠期糖尿病/高血压/甲状腺功能减退)显著增加MFPP风险(
OR=3.1)。Zhu Y等
[16]研究提示妊娠糖尿病产妇盆底胶原蛋白含量下降21%,与本研究中合并症患者风险升高的发现一致,提示代谢异常可能通过削弱盆底组织修复能力加剧损伤。其次,分娩镇痛虽缓解急性疼痛,但可能通过抑制疼痛反射弧导致盆底肌协同收缩紊乱(肛提肌协调性指数降低15%),从而使MFPP风险增加92%(
OR=1.92),这与刘婷婷和张晓红
[18]的发现一致。虽然与Schütze S等
[19]报道的镇痛对急性疼痛的改善作用看似矛盾,实则揭示了其短期获益与远期风险的“双刃剑效应”,尤其在重度疼痛(NRS≥7分)产妇中风险激增53.48倍(
OR=53.48)。尽管“重度疼痛”显示出极高的
OR值(53.48),但其非常宽的置信区间(4.40~650.06)提醒本课题组需谨慎解读这一结果的精确性。此外,产程延长(第二产程≥2 h)使MFPP风险升高12.59倍(
OR=12.59),提示超过盆底组织力学耐受阈值可能引发不可逆损伤。这与张丽和王建六
[20]的产程力学研究相一致:第二产程≥2 h者肛提肌横截面积缩小18%。
针对上述机制,产后早期干预至关重要。陈娟等
[21]证实筋膜手法联合生物反馈治疗可降低60%的MFPP发生率(疼痛缓解率82.4%),凸显了针对高危因素实施及时干预的临床价值。
3.3 模型优势与临床转化前景
本研究构建的产后早期MFPP风险预测模型,通过多维度指标整合与临床实用设计展现出一定优势。首先,采用LASSO回归筛选炎症(白细胞计数)、代谢(孕期增重)及行为(吸烟史)等多维度指标,模型区分度达C-index=0.714,较王建六团队
[22]的盆底器官脱垂模型(C-index=0.67)有所提升,符合Steyerberg EW和Vergouwe Y
[23]提出的多因素建模原则。其次,基于IOM标准
[24]的孕期增重动态分层优化了风险识别,郑园园等
[25]的研究也支持此类方法的有效性(C-index=0.69)。临床决策曲线(DCA)显示模型在所有阈值区间均具有显著的净获益,满足黄敏和张华
[26]提到的临床转化标准。
基于上述优势,本模型为MFPP的一级预防提供了比较实用的工具。结合《产后盆底功能障碍防治指南(2023)》的筛查流程,建议实施以下分层管理策略:对评分较高的患者,建议优先启动盆底康复干预;对评分显著增高者,可考虑及时转诊至专科进行进一步评估
[27]。该策略依托模型实现精准风险分层,能有效降低漏诊率,且无需依赖高端设备,尤其适合在基层医疗机构推广使用,对优化产后保健资源分配具有重要价值。
3.4 研究局限与未来方向
本研究存在以下局限:首先,尽管进行了双院区验证,但单中心数据仍可能存在选择偏倚;其次,外部验证样本量较小(
n=44),未来需遵循预测模型报告规范(如TRIPOD声明
[28])开展更大规模验证;然后,“重度疼痛”预测因子的置信区间较宽(4.40~650.06),也提示该亚组样本量不足,可能影响参数估计的稳定性;最后,模型未整合心理评估及影像学客观指标,例如Ye JT等
[29]采用的盆底肌超声剪切波弹性成像参数。针对上述局限,未来研究可从三方面展开:扩大验证规模,在西南地区开展多中心验证;整合多模态数据,构建“临床-影像-心理”综合评价体系;优化模型算法,探索机器学习与代谢组学标志物的联合应用,完善Chen L等
[30]提出的预测模型框架。
4 结论
本研究构建的产后早期MFPP风险预测模型,整合了产次、孕期增重、吸烟史、产后疼痛评分及白细胞计数等5个临床易获的预测因子,模型表现出良好的区分度(C-index=0.714)。该工具尤其适合基层医疗机构用于快速筛查与高危人群转诊,对促进产后盆底健康管理、优化医疗资源配置具有一定的价值。未来研究可进一步整合超声影像学指标、代谢组学标志物等更多客观预测因子,不断提升模型的预测精度,推动MFPP防治向精准化、分层化发展。
重庆市创新医疗器械应用示范资助项目(渝经信发〔2024〕42号)