经尿道前列腺切除术（transurethral resection of the prostate，TURP）全麻患者易因体温调节受抑及术中冲洗液致围手术期低体温，影响苏醒质量
[1]。石墨烯材料具优异热传导等性能，其保温产品或为可行解决方案。本研究团队研发的石墨烯保温腿套已获专利，初步试用保温效率提升约35%。现通过前瞻性随机对照试验，探究其对TURP全麻患者围手术期体温及苏醒质量的影响，以期提供新策略。
1 资料与方法
1.1 研究设计
本研究采用前瞻性随机对照实验设计，目的是比较石墨烯保温腿套与传统预热毯保温措施在TURP全身麻醉患者围手术期体温维持及苏醒质量改善方面的效果。研究方案已通过重庆市人民医院伦理委员会批准（伦理批件号：KYS2024-055-01），所有入组患者均在术前签署了书面知情同意书。
1.2 研究对象
选择2024年1月至2025年5月期间在重庆市人民医院拟择期行全身麻醉下TURP的患者。纳入标准包括：①年龄60~80岁；②术前体温在36.0 ℃~37.2 ℃；③预计手术时长1~3 h；④患者自愿参加本研究并签署知情同意书。排除标准：①下肢存在循环功能障碍（如严重动脉粥样硬化、深静脉血栓形成等）的患者；②术前存在明确的认知功能障碍或精神疾病，无法配合研究者；③下肢皮肤存在破损、感染或因其他特殊原因不适宜使用加温腿套者；④合并有严重的心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全，或未控制的内分泌及代谢性疾病患者；⑤术中或术后发生严重并发症，如大出血、过敏性休克等危及生命安全的突发状况，需要特殊处理而影响研究观察者。退出标准：①研究过程中患者更改手术方式者；②研究期间发生严重不良事件或并发症，研究者认为不宜继续参与本研究；③因各种原因失访或重要数据缺失，无法完成主要观察指标评估的患者。
根据预实验结果（预实验中对照组手术结束时体温为 （36.15±0.25） ℃，试验组为（36.40±0.10） ℃，2组均数差值Δ=0.25 ℃）；同时参考同类围术期保温研究中体温指标的效应量范围（0.20~0.30 ℃）
[2-3]，确定本研究Δ=0.25 ℃。基于预实验数据（对照组标准差S1=0.25，试验组标准差S2=0.10），采用合并标准差计算（S=
=0.19）。检验水准与效能设定：
α=0.05（双侧检验）、1-
β=0.80，失访率10%。采用公式：
n=2×[（
Zα/2+
Zβ ）×S/Δ]²×（1+失访率），代入数据：
Zα/2（
α=0.05双侧）=1.96，
Zβ （1-
β=0.80）=0.84；计算得
n≈9.93，每组需45例，总样本量90例，考虑10%失访后本研究计划纳入100例。
1.3 研究方法
1.3.1 随机化与分组
采用计算机生成的随机数字表法将符合入选标准的100例患者按1∶1的比例随机分为对照组和试验组，每组50例。随机分配方案由专人保管，研究者在患者入组前无法获知其具体分组情况，以保证分配隐藏。
1.3.2 干预措施
2组患者均接受标准化的TURP手术流程和全身麻醉方案，麻醉诱导及维持方案由同一组经验丰富的麻醉医师执行，确保组间麻醉管理的一致性。术前常规访视与宣教，评估患者一般情况、基础疾病及下肢功能状态，告知患者术中体位要求，进行心理疏导，缓解焦虑情绪。手术室环境温度设定在23 ℃，湿度设定在55%，术中输液及冲洗液均采用保温箱液体，保温箱设定恒温38 ℃。患者入室后均使用常规棉质手术单覆盖患者非手术部位，对照组（n=50）采用传统保温护理干预措施，即以普通充气式预热毯覆盖双侧大腿中上1/3至足部，试验组（n=50）患者双下肢佩戴预热至设定温度的石墨烯保温腿套，确保腿套与患者皮肤良好贴合，覆盖范围从大腿中上1/3至足部，加温腿套使用至手术结束。转运至恢复室后，2组患者均使用棉被及充气式预热毯覆盖胸腹部至足部保温。
1.3.3 观察指标
体温监测时刻包括入室、手术开始时、手术结束时、全麻拔管时、出手术室时、术后24 h、术后48 h体温（℃），以及患者术中冲洗液量及冲洗时长，以及麻醉开始至手术开始时长、手术时长、手术结束至拔管苏醒时长、拔管至回送病房时长，麻醉时长即从麻醉开始至转出麻醉恢复室（post-anesthesia care unit，PACU）准备回送病房的时长，等于前四者之和。
1.3.4 数据收集与质量控制
由经过统一培训的专职研究护士负责数据的收集与记录，使用统一设计的病例报告表（case report form，CRF），所有测量工具在使用前均进行校准，数据录入采用双人核对，确保准确性，定期进行数据质量核查。
1.4 统计学方法
采用SPSS 27.0进行数据分析，计量资料首先使用Shapiro-Wilk检验进行正态性检验，P<0.05时，数据不服从正态分布；符合正态分布的以均数±标准差（$\bar{x} \pm s$）表示，组间比较采用独立样本t检验。计数资料以例数（百分比）[n（%）]表示，组间比较采用卡方检验和Mann-Whitney U检验。对于重复测量的体温数据，采用重复测量方差分析比较两组间体温随时间的变化趋势及其交互效应。所有统计检验均为双侧检验，检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 一般资料
本研究共纳入100例行TURP全身麻醉的患者，按随机分配原则分为对照组（
n=50）和试验组（
n=50），所有患者均顺利手术，数据均从麻醉系统提取，无数据漏采。2组患者在年龄、体质指数（body mass index，BMI）、合并基础疾病等方面比较，差异均无统计学意义（
P>0.05），具有可比性。如
表1。
2.2 患者围手术期体温变化
2组患者在入室时、手术开始时、术后24 h、术后48 h的体温，差异均无统计学意义（
P>0.05）。试验组的手术结束时体温[（36.36±0.09） ℃ vs.（36.16±0.23） ℃，
P<0.001]、术后全麻拔管体温[（36.36±0.13） ℃ vs.（36.20±0.18） ℃，
P<0.001]、出手术室体温[（36.43±0.13） ℃ vs.（36.32±0.15） ℃，
P<0.001]均明显高于对照组。结果如
表2所示，
图1为2组患者围手术期体温变化趋势。
2.3 患者麻醉苏醒相关指标
试验组麻醉时长短于对照组[（160.4±20.7） min vs.（174.0±34.7） min，
P<0.050]。试验组手术结束至拔管苏醒时长[（19.2±3.2） min vs.（24.6±6.4） min，
P<0.001]、拔管至回送病房时长[（24.6±3.1） min vs.（29.2±4.8） min，
P<0.001]均明显短于对照组。结果如
表3所示。
2.4 患者术中冲洗液情况
2组患者冲洗液情况及术中冲洗时长比较，差异均无统计学意义（
P>0.05），见
表4。
3 讨论
在医疗领域治疗良性前列腺增生症（benign prostatic hyperplasia，BPH）的经典手术方式之一就是TURP，该手术需要患者在全身麻醉下进行。然而，接受手术的患者受到全身麻醉的影响，可能导致其体温调节中枢功能受到抑制，加上在手术进行过程中需要使用大量常温冲洗液以维持术野的清晰，极易引发围手术期患者的低体温（perioperative hypothermia）。作为TURP术后常见的并发症，围手术期低体温现象不仅可能延长患者的麻醉复苏时间，还增加术后寒战、恶心、呕吐等并发症的发生率，还可能诱发心血管系统并发症、增加手术部位感染风险及出血量，从而导致显著降低患者的苏醒质量，延缓康复进程，甚至对患者的生命健康构成威胁。因此，如何有效预防和管理TURP患者围手术期低体温，提高患者的麻醉苏醒质量，已成为当前围手术期护理领域值得深入研究的重点课题。
近年来随着科技的不断进步新材料科学得以快速发展，石墨烯（graphene）作为一种具备卓越热传导性能、良好生物相容性和柔韧性的二维纳米材料，在医疗保温领域显现出巨大的应用前景。本研究团队前期已成功研发出一种新型石墨烯保温腿套，并已获得国家实用新型专利（专利号：ZL202320429036.6）。本研究创新性地将石墨烯保温腿套应用于TURP患者的围手术期护理，并系统评估了其在患者体温管理和麻醉苏醒质量方面的影响效果。
3.1 石墨烯保温腿套显著提升TURP患者核心体温
通过分析本次实验结果可以发现，在手术开始后2组患者的体温均有不同程度下降，但由于麻醉开始至手术开始时间较短，患者的体温下降幅度还不明显。通过实验数据统计分析后发现，患者手术结束时，试验组的术中体温显著高于对照组，这一结果与Sessler DI
[4]提出的围手术期核心体温监测与管理重要性的观点相符，他们的研究指出维持核心体温稳定是降低术后患者产生并发症的关键措施之一。石墨烯材料因其卓越的单层碳原子结构和优异的导热性能，其能够均匀分布热量并有效减少热量散失。因此，石墨烯材质的保温腿套能够快速将热量传递给患者下肢，双下肢占身体表面积约40%，所以能通过体表辐射和血液循环提升核心体温
[5]。实验结果也进一步证实，使用石墨烯保温腿套的患者在麻醉复苏阶段的核心体温下降幅度更小，整体围手术期热稳态得到了更有效的维持。此外，石墨烯保温腿套具备良好的柔韧性和生物相容性，穿戴舒适，能够长时间稳定贴合患者皮肤，避免局部压迫与不适，从而提升了患者在手术过程中的整体耐受性。
尽管有研究表明其他新型加热技术如电阻加热毯或相变材料在维持体温方面也能起到积极作用
[2]。但是传统预热毯或被动覆盖物的保温效果往往由于受到材料本身的热阻和环境温度的限制存在一定的不足，而石墨烯保温腿套则通过主动加热与智能温控系统实现持续稳定的局部热疗，能更有效地对抗手术室低温环境和大量常温冲洗液导致的患者体温下降。尽管有研究指出对于某些短小手术复杂的主动加温措施可能并非必需
[6]，但TURP手术因其特殊性（如持续膀胱冲洗），患者热量丢失更为显著，使得主动且高效的保温措施如石墨烯腿套的应用更具临床意义。这一创新性护理干预手段为TURP患者术中体温管理提供了科学、高效的解决方案。
3.2 石墨烯保温腿套显著缩短TURP患者麻醉时长和术后苏醒时间
通过分析本次实验数据发现试验组患者的麻醉总时长和从手术结束至拔管的苏醒时长均显著的短于对照组患者。结果表明在围手术期保证患者的正常体温对加速麻醉药物代谢和促进患者的苏醒具有积极作用。有研究表明低体温会抑制肝脏酶的活性，延缓麻醉药物在体内的代谢和清除过程，从而延长麻醉药物作用时间和苏醒过程
[7-8]。1项针对腹腔镜手术患者的研究发现，积极保温措施能有效缩短患者的拔管时间和PACU停留时间
[9]。本研究中石墨烯腿套通过有效维持患者的核心体温，避免了低体温对药物代谢的负面影响，从而可能促进了麻醉药物的快速清除，加快了患者的意识恢复和拔管进程。这也与一些关于强制空气加温系统改善苏醒质量的研究结果相符
[10]。然而，存在部分研究在探讨不同保温措施对患者苏醒时间的影响时，结果可能因手术类型、麻醉方案、苏醒评估标准等因素的差异而有所不同
[11]。本研究的创新在于首次将石墨烯材料的保温效益与TURP患者的麻醉苏醒过程直接关联，并获得了阳性结果，展示了这种新型保温方式在改善麻醉苏醒效率方面具有独特的临床价值。
通过实验室数据分析发现石墨烯保温腿套在术中和术后早期的体温维持方面发挥了较好的作用，但其对患者远期体温（术后24 h及以后）的积极影响未能持续，这表明石墨烯保温腿套的保温效果存在一定时效性，其主要作用体现在围术期的关键窗口。
另外，通过实验数据发现患者术后48 h 2组体温差异无统计学意义。这是因为远期体温受到多种复杂因素的综合影响，包括病房环境、患者自身活动恢复情况、术后炎症反应以及并发症（如下尿路感染可能导致发热）等
[12]，石墨烯保温腿套作为一种术中干预措施在撤除后其直接保温效果会逐渐减弱。相关研究也指出术后长期的体温稳定依赖于患者自身生理调节功能的恢复以及持续的护理支持
[3]，这与一些研究中观察到的短期干预措施对远期结局影响有限的现象的结论相一致
[13]。
本研究揭示了石墨烯保温腿套发挥作用的优势时间窗口，为临床应用提供了更精准的指导。应重点在患者术中和麻醉恢复早期发挥其最大效能，而对于远期体温管理，则需要结合其他综合护理措施。
3.3 不足之处
本文首次提出了将具有优异物理特性的石墨烯保温产品应用于TURP这一特定老年男性高发疾病手术之中，并系统评估了其对患者核心体温和麻醉苏醒质量的多维度影响，为改善患者围手术期护理质量提供了新的技术手段和循证依据，本研究亦存在一些局限性。
首先，样本量（每组50例）相对有限，且均来自单中心，可能存在地域及病例选择偏倚。其次，本研究未能直接将石墨烯保温腿套与除充气式预热毯外的其他类型的主动加温设备进行比较，其相对优势尚需进一步研究。第三，患者舒适度、满意度等主观指标本次没有收集数据，评估可以更为细致和量化。未来的研究将致力于扩大样本量，优化数据质量控制，开展多中心研究，并纳入更全面的生理指标和患者报告结局（patient-reported outcomes，PROs），以期为石墨烯保温技术在临床的广泛应用提供更全面的循证支持
[14-16]。
综上所述，本研究证实石墨烯保温腿套作为一种创新的围手术期保温措施，能有效维持老年患者TURP全身麻醉术中核心体温，缩短麻醉苏醒时间，对改善患者早期苏醒质量具有积极作用。这一创新手段充分体现了新材料技术与临床护理实践的深度融合，具有较高的临床推广价值。
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