自拟催情微粉的质控及药效学研究

摘要

旨在制定自拟催情微粉的质量标准并验证其促进生殖系统发育的药效学。采用薄层色谱法对样品中的当归、α-香附酮进行鉴别；采用高效液相色谱法对淫羊藿苷的含量进行测定；采用小鼠子宫重量法测定自拟催情微粉的药效学。结果：自拟催情微粉供试品的色谱中，样品与当归、α-香附酮对照品相应的位置上均显示相同颜色的斑点，阴性对照品则无，专属性强，建立了当归、α-香附酮的鉴别方法；淫羊藿苷含量测定显示呈线性关系良好（R²=0.997 5）,平均加样回收率为98.87%,10批中试产品的淫羊藿苷平均含量为0.15%,将自拟催情微粉含量限度定为淫羊藿苷不得少于0.12%;与空白对照组比较，每天给药自拟催情微粉24、8 g/kg剂量组可以显著提高小鼠子宫器官系数。综上，建立的检测方法可行、稳定，可用于自拟催情微粉的质量控制，自拟催情微粉具有促进小鼠生殖系统发育的作用。

关键词

自拟催情微粉 / α-香附酮 / 鉴别 / 淫羊藿苷 / 含量测定 / 药效