应用ISO/TS 20914标准进行脂类项目测量不确定度评定探讨

摘要

目的：应用ISO/TS 20914标准对血脂四项指标进行检测后实施不确定度评定，探讨该标准在临床实验室检验中的应用价值。方法：选择甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）四项指标，使用贝克曼AU5800生化分析仪和迈克配套试剂，根据ISO/TS 20914标准，利用2023年全年室内质控数据评估实验室内精密度条件下的不确定度，使用参考物质评估偏倚校正的不确定度，计算合成不确定度和扩展不确定度，并与目标不确定度进行比较。结果：TC和HDL-C项目偏倚可接受，偏倚校正的不确定度不计入合成不确定度。TG和LDL-C项目偏倚校正的相对不确定度分别为0.091%/0.119%和0.137%/0.184%，不可忽略。TG、HDL-C、LDL-C项目扩展不确定度分别为6.814%/6.408%、6.910%/6.572%、7.868%/7.720%，均在目标不确定度范围内。TC项目扩展不确定度为6.078%/6.044%，超出目标不确定度4.5%，主要原因是校准品值不确定度偏大（2.511%）。结论：ISO/TS 20914标准的操作性强，能够全面评估检测质量并识别薄弱环节。实验室血脂检测整体质量良好，但TC检测需优化校准策略，TG和LDL-C检测需加强准确性监测。

关键词

ISO/TS 20914标准 / 血脂四项 / 测量不确定度 / 质量改进