增液明目膏联合玻璃酸钠滴眼液治疗肝肾阴虚型干眼35例

摘要

目的 观察增液明目膏联合玻璃酸钠滴眼液治疗肝肾阴虚型干眼的临床疗效。 方法 选取2020年10月—2022年10月就诊于福州市中医院眼科门诊的肝肾阴虚型干眼患者70例，采用随机数字表法分为观察组和对照组各35例。对照组予玻璃酸钠滴眼液滴眼，观察组在对照组基础上配合增液明目膏内服，2组疗程均为4周。比较2组治疗前后泪液分泌测试（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光染色（FL）评分、中医证候积分、眼表疾病指数（OSDI）以及眼部刺痛视觉模拟量表（VAS）评分变化情况。 结果 与治疗前比较，治疗后2组SIT、BUT均升高，FL评分、中医证候积分、OSDI、VAS评分均降低（P均＜0.05）；治疗后2组比较，观察组上述指标改善均优于对照组（P均＜0.05）。 结论 增液明目膏内服联合局部使用玻璃酸钠滴眼液能明显改善肝肾阴虚型干眼患者临床症状，有效提高泪液质量，减轻眼表炎症反应，较单一使用玻璃酸钠滴眼液疗效更佳。

关键词

干眼 / 肝肾阴虚 / 增液明目膏 / 玻璃酸钠滴眼液

干眼是眼科最常见的眼表疾病之一，近年来随着电子产品推广应用、用眼时间延长以及环境影响、隐形眼镜佩戴等因素，干眼发病率逐年攀升且逐渐年轻化，甚至有向青少年儿童发展的趋势^［1］。很多患者虽然眼部检查体征不严重，但患者自觉症状明显，经常伴随焦虑抑郁状态等情况。目前认为干眼发病机制主要与泪液的高渗透压有关，泪液高渗状态可导致眼表炎症的恶性循环，进一步导致眼表、泪膜不稳定和神经感觉改变，甚至对眼部产生不可逆的损害，导致患者无法正常工作和生活^［2］。西医治疗干眼主要是人工泪液替代、局部抗炎、改善睑板腺功能，或依赖湿房镜保持眼部湿润，甚者选择泪小点栓塞等手术治疗。另外，最新临床试验已经证明干细胞移植可有望治疗严重干眼^［3］。目前临床治疗方法大多聚焦于改善眼局部症状为主，对干眼引发的全身症状治法不多，疗效甚微^［4-5］。干眼属慢性眼表病，基于全身脏腑的中医辨证治疗更能体现标本同治，但因中药汤剂口感欠佳，煎煮和保存对于现代快节奏生活的大多数干眼患者难度较大，患者常因不能坚持而放弃治疗，难以获得稳定疗效。膏方口味宜人，容易吸收，适合慢病治疗。本研究将我科协定方增液明目汤改为膏方治疗肝肾阴虚型干眼患者35例，取得肯定疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准

干眼的诊断参照《干眼临床诊疗专家共识》^［6］。

1.2 中医诊断标准

参考《中医眼科学》^［7］辨为白涩症肝肾阴虚证。主症：眼干涩、畏光，不耐久视，易疲劳，白睛隐隐淡红，异物感；次症：头昏眼花，腰膝酸软，乏力，舌红少津，苔薄，脉细数。

1.3 纳入标准

① 年龄18～70岁，性别不限；② 未经治疗或已终止治疗1个月以上，且能够坚持服从本研究的治疗和观察者；③ 患者知情同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准

① 除患有干眼之外，还伴随有其他眼科疾病的患者；② 无法按照研究要求完成规定治疗，或者无法保持随访，以及资料不全的患者；③ 妊娠或哺乳期女性；④ 患精神障碍、痴呆等疾病；⑤ 对本研究使用的药物过敏的患者。

1.5 一般资料

选取2020年10月—2022年10月在福州市中医院眼科门诊就诊的肝肾阴虚型干眼患者70例（均为双眼），按随机分为对照组和观察组各35例，2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究已获得福州市中医院伦理委员会的审批通过（审批号：LC-2020-119）。

2 方　法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组

予0.3%玻璃酸钠滴眼液［参天制药（中国）有限公司，产品批号：3HT0123］点眼，每次1滴，每日6次。

2.1.2 观察组

在对照组治疗基础上口服福州市中医院眼科协定方增液明目膏。组方：生地黄12 g，麦冬10 g，天冬10 g，玄参12 g，黄精10 g，枸杞子10 g，密蒙花15 g，桑叶10 g，菊花10 g，甘草6 g。以上药物由本院中药房制成膏药后装入密封玻璃罐中保存，2次/d，每次10 g，饭后温水冲服。

2组治疗均以14 d为1个疗程，均治疗2个疗程。

2.2 观察指标

2.2.1 泪液分泌量

通过读取泪液分泌测试（SIT）^［8］数值进行评估。患者处平静状态下，将泪液检测试纸放于患者双眼下睑中内1/3处结膜囊内，闭眼5 min后读取滤纸湿润部分远端刻度数值。每个患者双眼均测量1次，取平均值。正常成人检测5 min滤纸条湿润长度应为10～15 mm，若＜10 mm提示为干眼症。

2.2.2 泪膜稳定性

采用泪膜破裂时间（BUT）^［8］评定。用0.9%氯化钠注射液浸润一次性荧光素钠眼科检测试纸后，放置于患者下睑结膜囊内。医师在裂隙灯下采用钴蓝光观察，嘱患者眨眼3～4次后开始计时，直到出现第一个角膜黑斑结束，测量3次取平均值。泪膜破裂时间＜5 s为异常，时间越短表明泪膜稳态越加失衡，干眼程度越重。

2.2.3 角膜上皮受损程度

采用角膜荧光染色（FL）评分评定。根据每个象限角膜着色的程度和范围分为4个等级，分别计为0、1、2、3分，总分共12分。角膜无染色计0分；角膜点状着色在30个点及以内计1分；角膜点状着色超过30个，但没有融合成片计2分；角膜有片状着色或出现丝状物及溃疡计3分^［8］。评分越高表示角膜上皮受损越严重。

2.2.4 症状严重程度

参考《中医病证诊断疗效标准》^［9］结合实际对干眼患者眼干涩、异物感、视疲劳、白睛红赤、羞明畏光进行中医证候积分评定。眼干涩：无，计0分；偶有感觉，计2分；常自觉有，计4分；干涩难忍，不欲睁眼，计6分。另外4项症状根据严重程度进行评分：无，计0分；偶有出现不影响生活为轻度，计1分；经常出现，有明显不适但能忍受为中度，计2分；持续出现，无法忍受，严重影响生活为重度，计3分。积分越高表示患者症状越严重。

2.2.5 生活质量

采用眼表疾病指数（OSDI）量表^［10］围绕患者眼部症状（如砂砾感）、视觉功能（如视力波动）、环境触发因素（如空调房等）3个方面以及12个具体问题，并根据发生频率对干眼患者生活质量进行评分。无症状计0分；偶有出现症状计1分；一半时间出现不适症状计2分；症状经常出现计3分；症状持续存在计4分。总分48分，总分越高表示患者生活质量越差。

2.2.6 眼部刺痛程度

采用视觉模拟（VAS）评分^［11］评估。使用长10 cm带有刻度的标尺，两端分别代表“0”分和“10”分。0表示眼部无不适；1～3分表示眼睛有轻度刺痛但能耐受；4～6分表示刺痛明显，影响日常阅读视物但能忍受；7～10分表示极度刺痛难耐，睁眼困难严重影响生活。让受检者根据自己的感受做出标记，得出分数并记录。评分越高表示刺痛程度越严重。

2.3 统计学方法

用SPSS 25.0软件进行数据处理。计量资料符合正态分布的以（\overline{x}±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；不符合正态分布以M（P₂₅，P₇₅）表示，采用秩和检验。等级资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结　果

3.1 2组治疗前后SIT、BUT、FL评分比较

见表2。

3.2 2组治疗前后中医证候积分、OSDI、VAS评分比较

见表3。

4 讨　论

干眼由于病因复杂多样、病情容易反复、发病率高已经成为社会关注的热点问题。单一局部治疗往往很难改善干眼引发的刺痛畏光及全身不适症状，亟需更多有效且能标本兼治的治疗方法应用于临床。

干眼属于中医眼科“白涩症”“神水将枯”范畴。中医学认为干眼的发生与全身脏腑阴阳失调密切相关^［12］。有研究表明干眼诸多证型中以肝肾阴虚型最为常见^［13］。增液明目膏是我科针对本病肝肾亏虚、目失濡养、虚火上炎之病机，采用滋补肝肾、养阴明目之法组方配制而成。方中生地黄养肾阴，玄参养阴增液，二者为君；黄精、枸杞子补肾明目，麦冬、天冬养肺阴，共为臣药；佐以密蒙花、桑叶、菊花清肝明目；甘草为使药，起调和诸药之效。诸药共奏补益肝肾、润燥明目之功。膏方又称膏滋，药效缓和持久，更适合慢病患者的滋补调养，且相较于传统汤剂，便于携带和服用，提高了患者依从性^［14］。

本研究结果提示：增液明目膏内服联合玻璃酸钠滴眼液点眼能有效促进干眼患者泪液分泌，稳定泪膜，促进角膜上皮修复，尤其在改善干眼患者主观症状如干涩、异物感、刺痛等方面，其疗效明显优于单纯使用玻璃酸钠滴眼液。这表明在脏腑辨证的指导下，通过调和五脏、平衡阴阳，采用膏方内服治疗干眼，能提高疗效。

综上所述，增液明目膏内服联合玻璃酸钠滴眼液点眼能有效治疗肝肾阴虚型干眼，尤其是在改善干眼患者自觉症状方面疗效显著，可能与两者合用起到标本同治的作用有关^［15］。且膏方服用方便，口感适宜，便于携带保存，具有临床推广应用的价值。

参考文献

[1] 蒋会茹，汪文慧，刘鹏，等. 电针治疗气阴两虚型干眼症的疗效观察［J］. 中国中医基础医学杂志，2021，27（9）：1433-1435.

[2] 亚洲干眼协会中国分会，海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会眼表与泪液病学组，中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组. 中国干眼专家共识：生活方式相关性干眼（2022年）［J］. 中华眼科杂志，2022，58（8）：573-583.

[3] 顾华香，程验，李鹏飞，等. 干细胞在泪膜为导向型干眼治疗中作用的研究进展［J］. 眼科新进展，2023，43（11）：903-906.

[4] 邰雪，申颖，赵海霞，等. 儿童干眼症的病因及治疗进展［J］. 中华眼科医学杂志（电子版），2019，9（4）：252-256．

[5] KAM K W， DI ZAZZO A， DE GREGORIO C，et al. A review on drug-induced dry eye disease ［J］. Indian J Ophthalmol，2023，71（4）：1263-1269.

[6] 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识［J］. 中华眼科杂志，2013，49（1）：73-75.

[7] 彭清华. 中医眼科学［M］. 4版. 北京：中国中医药出版社，2016：148-149.

[8] 亚洲干眼协会中国分会，海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会眼表与泪液病学组，中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组. 中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）［J］. 中华眼科杂志，2020，56（10）：741-747.

[9] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准［M］. 南京：南京大学出版社，1995：101.

[10] SCHIFFMAN R M， CHRISTIANSON M D， JACOBSEN G，et al. Reliability and validity of the ocular surface disease index ［J］. Arch Ophthalmol，2000，118（5）：615-621.

[11] 张璐. 中药熏蒸联合穴位按摩治疗干眼症临床观察［J］. 中国中医药现代远程教育，2020，18（6）：91-93.

[12] 韦庆波，林佳，顾嘉凌，等. 针灸治疗干眼症的临床与机制研究现状［J］. 中华中医药杂志，2021，36（1）：319-323.

[13] 赵艳青，李青松，黄丽，等. 干眼中医证型分布规律及症状相关性研究［J］. 中国中医眼科杂志，2019，29（1）：19-24.

[14] 苏海萍. 膏方的特点［J］. 开卷有益（求医问药），2022（12）：11-12.

[15] 陶娜，项奕，张勇. 杞菊地黄汤治疗肝肾阴虚型干眼症患者疗效及对泪液分泌的影响［J］. 中国实验方剂学杂志，2018，24（2）：175-179.

基金资助

福州市中医药传承创新平台项目(2021-S-WP3)