自拟金黄散外敷结合刺血疗法联合西药治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎30例

摘要

目的 观察自拟金黄散外敷结合刺血疗法联合西药治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效。 方法 选取2022年1月—2023年6月在福建中医药大学附属第三人民医院内分泌科门诊及住院的湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者60例，按照乱数表法分为对照组和治疗组各30例。对照组在控制饮食基础上口服双氯芬酸钠缓释片、秋水仙碱，治疗组在对照组基础上联合自拟金黄散外敷及刺血疗法治疗，2组疗程均为1周。比较2组疗效、关节疼痛VAS评分、炎症指标［血清C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）、白细胞介素1β（IL-1β）］和肾功能指标［血清尿素（UA）、血清肌酐（Cr）］变化情况，并比较2组不良反应发生率。 结果 2组疗效及总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，治疗后2组关节疼痛VAS评分和血清IL-1β、CRP、ESR、UA、Cr水平均降低（P＜0.05）；治疗后治疗组关节疼痛VAS评分和IL-1β、CRP、血清UA水平较对照组的降低更为明显（P＜0.05），ESR、血清Cr水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 自拟金黄散外敷结合刺血疗法联合西药治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎较单纯服用西药能够更加有效地减轻关节疼痛，降低血清UA，减轻炎症。

关键词

痛风性关节炎 / 湿热蕴结型 / 金黄散 / 刺血疗法

痛风性关节炎（gout arthritis，GA）是由于尿酸盐沉积引发的一种晶体相关性关节炎，是一种无菌性关节炎症^［1］，与嘌呤代谢障碍所致的高尿酸血症密切相关。流行病学显示全球痛风患病率高达1%～4%，中国痛风发病率高于全球^［2］。机体如果长期处于高尿酸状态可能导致痛风性肾病、痛风石、痛风性关节炎，甚至心血管疾病等，给人们的身心健康带来严重影响。临床治疗GA大多采取非甾体类、秋水仙碱或激素等西药来缓解肿胀和疼痛，但这些药物常会引发诸多不良反应，且治疗后GA复发率高^［3］。中医外治法因其不良反应少、操作简便而被广泛应用于GA的临床治疗，其中刺血疗法能够对局部筋络起到祛除瘀滞、缓解疼痛的效果^［4］。中西医结合疗法不仅可以发挥中西医各自的优势，还能提高疗效和安全性。明代陈实功在《外科正宗》中记载的如意金黄散具有消肿止痛之功，由天花粉（上白，十斤）、黄柏、大黄、姜黄、白芷（各五斤）、紫厚朴、陈皮、甘草、苍术、天南星（各二斤）组成，因此方多数药为金黄色，故称之为金黄散^［5］。近年来，笔者在西药治疗基础上，增加自拟金黄散外敷结合刺血疗法治疗湿热蕴结型急性GA 30例，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准

参照1977年美国风湿病学会（ACR）发布的急性痛风性关节炎的诊断标准^［6］，满足下列1个及以上条件即可诊断为急性GA：① 关节液中有特异性尿酸盐结晶；② 用化学方法或偏振光显微镜证实痛风石中含尿酸盐结晶；③ 具备以下12项中6项：a.急性关节炎发作＞1次；b. 炎症反应在1 d内达高峰；c. 单关节炎发作；d. 可见关节发红；e. 第一跖趾关节疼痛或肿胀；f. 单侧第一跖趾关节受累；g. 单侧跗骨关节受累；h. 可疑痛风石；i. 高尿酸血症；j. 不对称关节内肿胀（X线证实）；k. 无骨侵蚀的骨皮质下囊肿（X线证实）；l. 关节炎发作时关节液微生物培养阴性。

1.2 中医辨证标准

参照《中医病证诊断疗效标准》^［7］辨为痛风湿热蕴结证。主症：下肢小关节卒然红肿热痛、拒按，触之局部灼热，得凉则舒。次症：发热口渴，心烦不安，溲黄。舌红，苔黄腻，脉滑数。

1.3 纳入标准

① 中医四诊资料齐全；② 年龄18～70岁；③ GA发作时间＜48 h；④ 本次发病前2周未使用痛风相关药物治疗；⑤ 患者自愿加入本试验并签署知情同意书。

1.4 排除标准

① 合并严重心、脑、肾疾病；② 因某些药物引起的尿酸代谢异常导致的继发性痛风；③ 因严重肾病（尿毒症、慢性肾功能不全）、某些内分泌系统疾病（甲状腺疾病、促肾上腺皮质醇增多症）、肿瘤等疾病引起的继发性痛风。

1.5 一般资料

选取2022年1月—2023年6月在福建中医药大学附属第三人民医院内分泌科门诊及住院的湿热蕴结型急性GA患者60例，按照乱数表法分为对照组和治疗组各30例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经福建中医药大学附属第三人民医院医学伦理委员会审批通过（审批号：2022kl-017）。

2 方　法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组

予秋水仙碱（云南昊邦制药有限公司，产品批号：211209）0.5 mg，2次/d，餐后口服；双氯芬酸钠缓释片（北京诺华制药有限公司，产品批号：X0873）75 mg，2次/d，餐后口服，疗程1周。

2.1.2 治疗组

在对照组治疗的基础上予自拟金黄散外敷联合刺血疗法进行治疗。自拟金黄散组成：大黄10 g，黄柏8 g，黄芩6 g，丹参10 g，将上述药物研成细末，用醋调匀，摊在面膜纸上敷于患处，外敷之前先检查患处是否有破溃、伤口等，若有破溃，则不能贴敷。将自拟金黄散外敷关节肿痛处60 min，随后予刺络放血疗法1次，即选取病变部位附近阿是穴及关节红肿处，迅速用三棱针刺破皮肤，同时挤出3～5 mL血液，再用无菌棉球按压。仅就诊首日进行刺络放血，次日起使用自拟金黄散冷敷于患处，每次60 min，每日1次，疗程1周。敷药期间需注意是否有皮肤瘙痒、红疹等不良反应，若有不良反应，则暂停使用。

治疗期间对2组患者常规宣教，嘱患者减少关节活动，抬高患肢。遵守低嘌呤饮食，禁酒和禁食海产品、豆类食物、动物内脏、高汤等，多饮水，每日饮水量＞2 L。

2.2 疗效判定标准

按照《中医病证诊断疗效标准》^［7］拟定疗效判定标准。治愈：症状消失，实验室检查正常；好转：关节肿胀消减，疼痛缓解，实验室检查指标有改善；未愈：症状及实验室检查无变化。

2.3 观察指标

2.3.1 关节疼痛程度评定

治疗前后采用视觉模拟评分法（VAS）^［8］评定。取1条直尺标有0～10刻度，代表相应分数0～10分。0分表示无疼痛；1～3分表示轻度疼痛；4～6分表示中度疼痛，7～9分表示重度疼痛；10分表示剧痛。让患者在直尺上标出能代表自己疼痛程度的相应位置，得出分值。分数越高表示关节疼痛程度越严重。

2.3.2 炎症指标检测

治疗前后采集2组空腹外周静脉血，采用干式免疫荧光法，按照全量程C反应蛋白检测试剂盒（美康生物科技股份有限公司，批号：G022224012）说明书检测C反应蛋白（CRP）；采用全自动红细胞沉降率测定仪（北京普利生仪器有限公司，型号：LBY-XC20B），按照魏氏法检测血沉（ESR）；采用化学发光法，按照白介素-1β测定试剂盒（四川沃文特生物技术有限公司，批号：304021）说明书检测血清白介素-1β含量（IL-1β）。

2.3.3 肾功能指标检测

治疗前后采集2组空腹外周静脉血，取血清后采用肌氨酸氧化酶法，按照肌酐检测试剂盒（宁波美康生物科技股份有限公司，批号：230620101）说明书检测血清肌酐（Cr）含量；采用尿酸酶法，按照尿素检测试剂盒（宁波美康生物科技股份有限公司，批号：230711201）说明书检测血清尿酸（UA）含量。

2.4 不良反应情况

记录治疗过程中可能出现的不良反应，如皮肤瘙痒、疼痛、血肿、破溃、过敏反应及晕针、腹痛、腹泻等症状，并计算不良反应率。

2.5 统计学方法

采用SPSS 26.00软件进行统计分析。计量资料符合正态分布以（\overline{x}±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；不符合正态分布采用［M（P₂₅，P₇₅）］表示，组内比较采用配对秩和检验，组间比较采用两独立样本秩和检验。计数资料用频数或率表示，采用χ²检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结　果

3.1 2组疗效比较

2组疗效及总有效率比较，差异均无统计学意义（P均＞0.05）。见表2。

3.2 2组治疗前后关节疼痛VAS评分比较

见表3。

3.3 2组治疗前后炎症指标比较

见表4。

3.4 2组治疗前后肾功能指标比较

见表5。

3.5 不良反应情况

本研究治疗过程中对照组出现1例上腹部闷痛不适，2例大便次数增多，治疗组出现1例大便次数增多，予以对症处理后症状改善好转。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

4 讨　论

GA是由于嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症，导致尿酸结晶沉积在关节或皮下组织处^［9］，发生炎症反应，从而出现关节红肿热痛等症状。该病属中医“痹症”“白虎历节”“痛风”等范畴。其病因与机体禀赋不足、感受外邪、饮食失调等密切相关^［10-11］，常因人们过食肥甘厚腻，脾失健运，津液输布失常，痰湿内生，病程迁延，久积化热，导致湿热内蕴、互相搏结而致病，由此，多数学者认为湿热蕴结证是痛风急性发作时的主要证型^［12-13］。

针对湿热蕴结型GA，中医采用清热解毒、活血消肿的治疗方法。痛风发作时会出现一系列炎症反应，包括CRP、ESR、IL-1β等指标升高。本研究采用的自拟金黄散中大黄清热解毒、活血行瘀；黄芩、黄柏清热燥湿、泻火解毒；丹参活血化瘀、消肿止痛。全方共奏清热解毒、活血消肿之功效。刺络放血疗法能够清除关节疼痛部位的尿酸盐结晶，从而改善患者红肿热痛的表现^［4］。两者合用，共奏良效。本研究结果显示：治疗后2组患者CRP、ESR、IL-1β、血清UA、血清Cr水平均较治疗前降低，且治疗组疗效与对照组相当，治疗后治疗组关节疼痛VAS评分和IL-1β、CRP、血清UA水平较对照组降低更为明显，ESR、血清Cr水平比较差异无统计学意义，表明自拟金黄散外敷结合刺血疗法联合西药可以有效地控制炎症反应，降低血清尿酸，从而减轻关节肿痛，但在降低肌酐、血沉方面作用不明显。

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基金资助

福建省中青年教师教育科研项目（科技类）(JAT210161)