中医内服外治法治疗虚寒型中枢介导的腹痛综合征32例

摘要

目的 探讨中医内服外治法治疗虚寒型中枢介导的腹痛综合征（CAPS）的疗效。 方法 选取2021年3月—2022年12月在三明市第二医院（总院区及南院区）中医科门诊及住院的虚寒型CAPS患者64例，按照随机数字法分为对照组和治疗组各32例，对照组给予马来酸曲美布汀片、氟哌噻吨美利曲辛片口服，治疗组给予穴位贴敷、红外线照射和加味理中汤口服，2组疗程均为4周，比较2组中医证候疗效、治疗前后中医证候评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分，并比较2组不良反应发生率及治疗后3个月复发率。 结果 治疗组总有效率为90.62%，高于对照组的68.75%（P＜0.05），但2组证候疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，治疗后2组中医证候评分、PSQI评分均降低（P＜0.05）；治疗后2组比较，治疗组中医证候评分、PSQI评分降低更明显（P＜0.05）；治疗组不良反应发生率为3.13%，与对照组的12.50%比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗后3个月复发率为13.79%，低于对照组的50.00%（P＜0.05）。 结论 中医内服外治法治疗虚寒型CAPS，可减轻临床症状，改善睡眠质量，治疗后复发率低，可在临床推广应用。

关键词

中枢介导的腹痛综合征 / 虚寒证 / 加味理中汤 / 穴位贴敷 / 红外线照射

中枢介导的腹痛综合征（CAPS）是由中枢介导，与精神情志相关，伴随有一定程度的日常活动能力减退的一种综合征，表现为持续的或近乎持续的腹痛，腹痛发作与进食、排便无关，并伴有日常功能活动的下降，常有抑郁、焦虑等心理精神问题，且上述症状至少持续6个月^［1］。与其他功能性胃肠疾病一样，没有证据表明CAPS是一种结构性疾病导致的相关症状^［2］。发病机制尚不明确，目前认为可能与内脏敏感性增高、脑-肠互动导致中枢调控疼痛功能异常、心理异常状态有关。该病症状持续时间长，为持续性或反复频繁发作，患者常被反复失眠、紧张、全身不适等症状困扰。西医治疗本病以抗焦虑、抗抑郁、止痛、促进胃肠动力为主，临床上具有一定效果，但需要长期用药，患者依从性较差，且治疗后症状易复发。近年来，本团队发现单一治疗效果欠佳，临床采用穴位贴敷和红外线照射，并配合自拟加味理中汤口服治疗虚寒型CAP患者具有一定疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准

CAPS诊断标准参照《罗马Ⅳ：功能性胃肠病 肠-脑互动异常》^［3］：腹痛呈持续或近乎持续性，与生理行为（如进食、排便、月经）无关或偶尔有关，对日常功能产生一定影响；非假装性腹痛，不符合可解释腹痛病因的其他胃肠疾病诊断标准，上述症状病史至少6个月，近3个月上述症状持续出现。

1.2 中医辨证标准

参照《中医内科学》^［4］辨为腹痛虚寒证。主症：腹痛绵绵，时作时止，喜暖喜按，神疲乏力，畏寒肢冷。次症：气短懒言，胃纳不佳，面色萎黄，大便溏薄，舌淡苔白，脉弱或沉缓。具备主症兼2项次症及以上，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准

① 年龄20～55岁；② 近2周无服用其他治疗CAPS相关药物；③ 患者知情同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准

① 合并胃肠道器质性疾病，如消化道溃疡、肿瘤及息肉等；② 哺乳或妊娠期妇女；③ 伴有严重心、肺、脑及血液系统、自身免疫系统、甲状腺功能异常等疾病；④ 腹部皮肤有缺损者；⑤ 对本研究使用药物过敏者；⑥ 无法配合治疗者；⑦ 参加其他临床研究者。

1.5 一般资料

选取2021年3月—2022年12月在三明市第二医院（总院区及南院区）中医科门诊及住院的虚寒型CAPS患者64例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组各32例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究已通过三明市第二医院医学伦理委员会审批（审批号：201912-202001-05）。

2 方　法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组

马来酸曲美布汀片（海南普利制药有限公司，产品批号：110400900），每日3次，每次2片，餐后口服；氟哌噻吨美利曲辛片（重庆圣华曦药业股份有限公司，产品批号：04210303），每日2次，每次1片，早中餐后口服。疗程4周。

2.1.2 治疗组

穴位贴敷、红外线照射联合加味理中汤口服。① 穴位贴敷：采用干姜、吴茱萸、肉桂、白芍，按1∶1∶1∶2比例研磨成粉末，过筛，加入沸水及适量蜂蜜均匀调配成膏，取莲子大小药丸分别贴于双侧天枢、关元、神阙穴位上，使用防水敷贴固定，每日贴敷1次，每次4 h。② 红外线照射：红外线治疗仪（重庆市国人医疗器械有限公司，型号：TDP-L-I-SA）预热10 min后照射患者脐部30 min，每2 d 1次。③ 口服自拟加味理中汤方。处方：党参15 g，炒白术12 g，干姜6 g，小茴香10 g，草果6 g，山药20 g，白芍15 g，延胡索10 g，合欢皮15 g，炙甘草6 g。加减：伴腹胀、肠鸣者加防风10 g，槟榔15 g；大便次数多者加煨葛根30 g，补骨脂15 g；伴有腹部刺痛者加五灵脂6 g，生蒲黄10 g；睡眠欠佳者加煅龙骨20 g，夜交藤20 g。煎煮方法：首剂加水500 mL，武火煮开后文火再煮15 min，取汁200 mL；次煎加水400 mL，武火煮开后文火再煮15 min，取汁200 mL。两煎药汁混合，早晚餐后服用，每次200 mL，每天1剂。疗程4周。

2.2 观察指标

2.2.1 中医证候疗效判定标准

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》^［5］评定，分为临床痊愈、显效、有效、无效。

总有效率＝［（临床痊愈＋显效＋有效）例数/总例数］×100%

2.2.2 中医证候评分

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》^［5］对2组患者中医证候进行量化评分，主症（腹痛、神疲乏力、畏寒肢冷）和次症（气短懒言、胃纳不佳、面色萎黄、大便溏薄）按症状重、中、轻、无分别计6、4、2、0分和3、2、1、0分。评分越高表示中医证候越严重。

2.2.3 睡眠质量

采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）^［6］评分进行主观评估。该量表共有7个维度，包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍，每个维度按0～3分计分，最好为0分，最差为3分，各维度得分相加即为PSQI评分。评分越高表示睡眠质量越差。

2.2.4 不良反应发生情况

观察治疗期间2组患者出现肝、肾功能异常、血尿常规异常、口干、皮疹、便秘发生例数，并计算不良反应发生率。

2.2.5 复发率

治疗后3个月对2组判定为临床治愈、显效及有效的患者进行随访，计算2组复发率。

2.3 统计学方法

采用SPSS 24.0软件进行数据处理。计量资料符合正态分布的以（\overline{x}±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计量资料不符合正态分布以［M（P₂₅，P₇₅）］表示，采用秩和检验；计数资料以率表示，采用χ²检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结　果

3.1 2组证候疗效比较

2组证候疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

3.2 2组治疗前后中医证候评分比较

见表3。

3.3 2组治疗前后PSQI评分比较

见表4。

3.4 2组不良反应发生率比较

2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

3.5 2组治疗后3个月复发率比较

治疗后3个月，治疗组复发率低于对照组（P＜0.05）。见表6。

4 讨　论

CAPS在罗马Ⅲ诊断标准中命名为功能性腹痛综合征。罗马Ⅳ采用了新的命名方式，主要强调其发病机制起源于脑干或皮质边缘下行通路调控疼痛的改变^［3］。脑-肠相互作用中发生了不同程度的失调和内脏痛觉过敏、黏膜功能改变、肠道菌群改变及中枢神经系统处理功能异常，患者在不同文化背景下的情感、社会、家庭和宗教均可能为影响因素，因此个体化治疗方案有广阔的前景。该病患者出现明显躯体不适，并且伴有睡眠障碍，严重影响生活质量。西医治疗CAPS多集中于胃肠动力障碍、睡眠障碍及精神因素方面，而许多患者对西药治疗有较强抵触心理。相比于西医治疗，内服中药、针灸、推拿、中药外敷、穴位贴敷等中医特色疗法疗效更确切，更易被大众接受^［7-10］。

治疗虚寒型CAPS以“寒者热之”为大法。穴位贴敷疗法使药物经皮肤渗透入穴位，有持久刺激、增强作用的优势，且操作方便，患者接受度高，不经胃肠道吸收。红外线仪直接照射患者脐部皮肤，能够直接提高组织温度，扩张毛细血管，改善慢性炎症，降低神经系统兴奋性，具有镇痛、解除横纹肌和平滑肌痉挛作用。自拟加味理中汤具有温中祛寒、补气健脾功效。方中干姜、草果、小茴香散寒温中、和胃止痛；党参、白术、山药益气健脾；延胡索活血止痛；合欢皮解郁安神；白芍、炙甘草配伍可补脾和中，酸甘化阴，同时使辛温药物不至过于温燥。另外，延胡索有行气活血、止痛功效，用量较大。杭俊升等^［11］采用延胡索治疗消化道疾病时用量多为6～60 g。对于改善患者情绪状态及睡眠有一定帮助。本团队采用内外同治、药穴双合的方法能够协同发挥作用，同调气血，增强调和胃肠、温中止痛作用。

本研究结果显示：使用穴位贴敷、红外线照射外治配合自拟加味理中汤内服的治疗组总有效率高于西药对照组。二者中医证候疗效比较差异无统计学意义，考虑可能与观察样本量不足相关。与对照组比较，治疗组腹痛、神疲乏力、畏寒肢冷、气短懒言、胃纳不佳、面色萎黄、大便溏薄的改善更为明显；2组治疗后患者睡眠质量均有所改善，且治疗组优于对照组；疗程结束3个月后，治疗组复发率明显低于对照组；2组不良反应发生率相当：说明中医内服外治综合治疗虚寒型CAPS，能减轻患者临床症状，改善患者睡眠质量，复发率低，值得在临床中推广运用。

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