补中益气汤配合生物反馈电刺激联合凯格尔训练治疗气虚型轻中度女性压力性尿失禁30例

摘要

目的 探讨补中益气汤配合生物反馈电刺激联合凯格尔训练治疗气虚型轻中度女性压力性尿失禁（SUI）的临床疗效。 方法 选取2022年1月—2023年6月在福建中医药大学附属第二人民医院妇科门诊就诊的气虚型轻中度女性SUI患者60例，采用随机数字表法分为观察组和对照组各30例。对照组采用生物反馈电刺激联合凯格尔训练治疗，观察组在对照组治疗基础上口服补中益气汤。连续治疗8周后，比较2组疗效及治疗前后尿失禁问卷表简表（ICI-Q-SF）评分、不同收缩阶段（快速收缩阶段、持续收缩阶段、耐力收缩阶段）盆底肌表面肌电值，并比较2组不良反应情况。 结果 观察组疗效优于对照组（P＜0.05），而观察组总有效率93.33%与对照组的80.00%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后2组ICI-Q-SF评分较治疗前均下降，且治疗后观察组ICI-Q-SF评分明显低于对照组（P＜0.05）；治疗后2组不同收缩阶段的盆底肌表面肌电值较治疗前均增高，且观察组肌电值均高于对照组（P＜0.05）；2组均未出现任何不良反应。 结论 补中益气汤配合生物反馈电刺激联合凯格尔训练治疗气虚型轻中度女性SUI，能更好地改善患者尿失禁症状，减少漏尿次数和漏尿量，恢复盆底肌表面肌电值，值得临床推广。

关键词

轻中度压力性尿失禁 / 气虚型 / 补中益气汤 / 生物反馈电刺激

压力性尿失禁（stress urinary incontinence，SUI）是指咳嗽、打喷嚏、大笑或进行跑跳等增加腹压活动时出现不自主漏尿，进而导致皮肤湿疹、阴道炎反复发作，性生活不适等问题，甚至引发泌尿系统感染、脏器脱垂等严重并发症^［1］，极大地降低患者的生活质量，对女性身心健康造成严重威胁，还可引发情绪低落、焦虑抑郁等消极心理状态^［2］。国内研究表明：约18.9%中国女性患有SUI^［3］，且患病率随年龄增长而持续升高^［4］。针对轻中度SUI患者，目前临床多主张采用生物反馈电刺激为主的物理疗法，经研究证实疗效可靠^［5］，但存在疗程较长、治疗后维持时间短且易复发、个体疗效差异性大等弊端^［6］。在前期临床治疗中发现，SUI发病多以围绝经期女性多见，且证型以气虚为主，故本研究采用补中益气汤配合生物反馈电刺激联合凯格尔训练治疗气虚型轻中度女性压力性尿失禁，现报道如下：

1 临床资料

1.1 西医诊断标准

参照《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）》^［7］中SUI的诊断标准。

1.2 中医辨证标准

参照谈勇主编的《中医妇科学》^［8］中阴挺气虚证辨证标准制定。主症为小便不禁、劳则加剧；次症为小腹下坠，少气懒言，乏力，面色少华，带下量多；舌脉为舌淡，苔薄，脉虚细。除主症外，满足至少2项次症，再结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准

① 40～60岁女性；② 患者认知功能正常，自愿参加本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准

① 妊娠期或哺乳期妇女；② 合并阴道炎、盆腔炎等泌尿生殖系统炎症或肿瘤；③ 安装宫内节育器或心脏起搏器者；④ 合并严重心、肝、肾等器质性病变者，或是糖尿病神经源性等引起的非压力性尿失禁者；⑤ 严重过敏体质者，或存在其他禁忌证者。

1.5 一般资料

选取2022年1月—2023年6月在福建中医药大学附属第二人民医院妇科门诊就诊的气虚型轻中度SUI女性患者60例，采用随机数字表法分为观察组和对照组各30例，2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。本研究已通过福建中医药大学附属第二人民医院医学伦理委员会审批（审批号：SPHFJP-K2022015-02）。

2 方　法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组

予生物反馈电刺激联合凯格尔训练共治疗30 min。首先采用生物反馈治疗仪（南京伟思医疗器械有限公司，型号：SA9803）进行生物反馈电刺激治疗：嘱患者取仰卧位，褪去一侧裤腿，会阴部严格消毒后，将一次性阴道电极缓缓置入阴道内；设置电刺激频率为50 Hz，电流强度依个体差异而定，以阴道有刺激感但无疼痛感为度，持续15 min。随后根据肌电曲线指导患者进行盆底肌主动收缩训练（凯格尔训练）：取卧位，嘱患者放松大腿及腹部肌肉，收缩盆底肌肉，保持5 s，然后放松盆底肌肉，保持10 s，重复以上动作，逐步延长收缩时间至10 s。以上治疗每周3次，每次15 min，中间间隔1～2 d，疗程8周。如遇经期停止治疗，经净后3 d重新开始。

2.1.2 观察组

在对照组治疗的基础上联合补中益气汤口服，药物组成：黄芪30 g，党参、白术、当归各12 g，陈皮、升麻、柴胡、炙甘草各6 g。以上中药由福建中医药大学附属第二人民医院煎药室统一煎制，每剂分2袋，每袋200 mL，每日1剂，早晚饭后半小时左右温服，疗程8周。如遇经期停服，经净后3 d续服。

2.2 观察指标

2.2.1 疗效判定标准

参照《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）》^［7］，根据患者1 h尿垫试验漏尿量评定。① 显效：增加腹压活动后无漏尿；② 有效：增加腹压活动后仍有漏尿，1 h尿垫试验漏尿量较治疗前减少≥50%；③ 无效：增加腹压活动后仍有漏尿，1 h尿垫试验漏尿量较治疗前减少＜50%。

总有效率＝（显效＋有效）例数/总例数×100%

2.2.2 尿失禁严重程度

采用国际尿失禁咨询委员会制定的尿失禁问卷表简表（ICI-Q-SF）评分^［9］进行评估。该量表包括漏尿次数（计0～5分）、漏尿量（计0～6分）及其对日常生活的影响程度（计0～10分）3个指标，总分0～21分。评分越高代表患者尿失禁越严重。

2.2.3 盆底肌表面肌电值

治疗前后采用生物反馈治疗仪（南京伟思医疗器械有限公司，型号：SA9803），基于Glazer评估方案，依次测定患者快速收缩阶段、持续收缩阶段、耐力收缩阶段的盆底肌表面肌电值。

2.2.4 不良反应

监测患者在治疗过程中及治疗后出现的不良反应，包括但不限于阴道疼痛、阴道出血、头痛、恶心、心慌等症状。

2.3 统计学方法

采用SPSS 25.0统计软件对数据进行统计分析。计量资料满足正态分布以（\overline{x}±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料采用χ²检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结　果

3.1 2组疗效比较

观察组疗效优于对照组（P＜0.05），但2组的总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

3.2 2组治疗前后ICI-Q-SF评分比较

见表3。

3.3 2组治疗前后不同阶段盆底肌表面肌电值比较

见表4。

3.4 2组不良反应情况比较

2组均未出现任何不良反应。

4 讨　论

SUI归属中医学“小便不禁”“遗尿”“膀胱咳”“阴挺”等范畴。《景岳全书》云：“惟是水泉不止，膀胱不藏者，必以气虚而然；盖气为水母，水不能蓄，以气不能固也”，认为中气不足，清气下陷，致膀胱失其约束水道之能，而见漏尿之症。《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）》^［7］中针对轻中度SUI女性患者的治疗，推荐以生活方式干预、凯格尔训练或生物反馈结合盆底肌电刺激等为主的非手术疗法。有临床研究发现：生物反馈电刺激在治疗女性轻中度SUI疗效确切，能够改善尿动力学指标，缓解漏尿等症状^［10］。然而上述疗法需要患者的高度配合，且疗程相对较长，干预效果因人而异，且疗效稳定性有待提高。

补中益气汤出自《内外伤辨惑论》，是健脾益气、升阳举陷之代表方剂，适用于气虚型轻中度SUI的治疗。有研究显示：补中益气汤可通过改善盆底血循环和肌肉细胞代谢，抑制逼尿肌过度兴奋，提升膀胱储尿功能，从而缓解尿失禁症状^［11］。方中重用黄芪为君，以健脾益肺，益气行水；臣以党参、白术、炙甘草，共助黄芪补中益气之功；少佐升麻、柴胡，协黄芪升提下陷之中气。诸药合用，共奏健脾升阳、固摄止遗之效。本研究结果显示：观察组疗效优于对照组，但2组总有效率比较差异无统计学意义，考虑可能为样本量不足所致，有待未来进一步扩大样本量以更好地评估其疗效。治疗后观察组ICI-Q-SF评分和不同收缩阶段盆底肌表面肌电值改善情况均明显优于对照组，说明补中益气汤配合生物反馈电刺激联合凯格尔训练能够改善患者尿失禁症状，减少漏尿次数和漏尿量，恢复盆底肌表面肌电值，提示中医药治疗与生物反馈电刺激可能存在协同作用，可以缩短治疗周期，提高患者依从性，且治疗全程未见任何不良反应，具有较高的安全性，进一步肯定了中西医综合疗法在治疗轻中度SUI方面的优越性。

参考文献

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基金资助

福建省教育厅中青年教师教育科研项目（科技类）