HPLC法同时测定化浊散结除痹方中5个成分

摘要

目的 建立以高效液相色谱（HPLC）初步测定化浊散结除痹方中盐酸黄柏碱、异嗪皮啶、落新妇苷、盐酸小檗碱和迷迭香酸5个成分含量的方法，为该方剂在临床使用过程中的质量控制及后续剂型改良提供实验基础。方法 采用Phenomenex Gemini C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5μm），流动相乙腈-0.2%磷酸，梯度洗脱；体积流量0.9 mL/min；柱温45℃，检测波长206、206、290、264、330 nm。结果 盐酸黄柏碱、异嗪皮啶、落新妇苷、盐酸小檗碱和迷迭香酸5个成分的线性范围分别为0.60～59.85、0.61～61.20、2.42～242.40、1.43～142.80、0.74～74.40μg/mL，并在各自范围内呈良好的线性关系（r≥0.999 8），其精密度、重复性、稳定性RSD均≤2.10%，平均加样回收率97.40%～104.90%,RSD≤2.20%。盐酸黄柏碱、异嗪皮啶、落新妇苷、盐酸小檗碱和迷迭香酸的平均含量分别为96.22、51.89、771.75、220.40、202.72μg/g。结论 本方法灵敏、准确，有较好的重复性和稳定性，适用于化浊散结除痹方的质量评价及质量控制研究。

关键词

化浊散结除痹方 / 高效液相色谱 / 含量测定 / 质量控制

基金资助

国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项（2022YFC 3501200,2022YFC3501205）; 福建省省级财政专项（X2022008-财政专项）; 福建省技术创新重点攻关及产业化项目（2023XQ013）; 福建中医药大学苏友新岐黄学者传承工作室项目（闽中医[2023]56号）