穴位贴敷联合膈下逐瘀汤治疗气滞血瘀型子宫腺肌病痛经38例

摘要

目的 观察穴位贴敷联合膈下逐瘀汤治疗气滞血瘀型子宫腺肌病（AM）痛经的疗效。 方法 选取2022年7月—2024年5月于福建中医药大学附属人民医院妇科门诊就诊的气滞血瘀型AM痛经患者80例。采用随机数字表法分为对照组和观察组各40例。治疗过程中，对照组和观察组各脱落2例，实际各完成38例。对照组给予膈下逐瘀汤治疗，2次/d，早晚餐后温服，以单次月经周期作为独立疗程，于预期月经来潮前1周开始给药，连续14 d，共3个疗程。观察组在对照组基础上加用穴位贴敷治疗，自预期月经来潮前3 d开始，每日外敷1次，每次3 h，连续7 d，共3个疗程。比较2组治疗前后中医证候积分、痛经症状积分和疼痛视觉模拟量表（VAS）评分，检测2组治疗前后血清糖类抗原（CA）125水平和子宫体积大小。 结果 与治疗前比较，2组治疗后中医证候积分、痛经症状积分、VAS评分和CA125水平均降低（P＜0.05），且观察组治疗后上述指标改善均优于对照组（P＜0.05）；2组治疗后子宫体积大小差异无统计学意义（P＞0.05），且观察组治疗后该指标差异亦无统计学意义（P＞0.05）。 结论 穴位贴敷联合膈下逐瘀汤在改善气滞血瘀型AM痛经中具有确切疗效，同时可有效降低血清CA125水平，较单用膈下逐瘀汤疗效更优，可在AM痛经临床治疗中推广应用。

关键词

子宫腺肌病 / 痛经 / 气滞血瘀证 / 穴位贴敷 / 膈下逐瘀汤

子宫腺肌病（adenomyosis，AM）是子宫内膜的腺体和间质侵入子宫肌层生长产生的病变^［1］，主要症状有渐进性痛经、经量增多、经期延长、慢性盆腔疼痛等，其中痛经是患者就医的主要原因^［2］。因此，探索并确立安全、高效的非手术干预手段以缓解痛经症状，具有重要的临床价值。课题组前期研究表明，中药内服及中医外治法联合治疗气滞血瘀型AM痛经临床确有效验^［3-5］。基于此，本研究拟探讨穴位贴敷联合膈下逐瘀汤治疗气滞血瘀型AM痛经的临床干预效果，旨在为AM痛经的治疗提供方案及依据。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准

AM痛经参照《子宫腺肌病诊治中国专家共识》^［6］制定：具备痛经症状，妇科查体可扪及子宫呈球形增大，超声提示子宫腺肌病。

1.2 中医辨证标准

参照《中医妇科学》^［7］中关于痛经气滞血瘀证的辨证标准制定。

1.3 纳入标准

① 18～50岁，且治疗期间无生育要求；② 月经周期基本规律，周期（28±7）d；③ 入组前3个月内无使用激素药物及其他针对本病的特异性治疗药物；④ 具备充分的认知与沟通能力，能够理解研究设定的评估量表并准确作答，自愿参与本研究并签署书面知情同意书；⑤ 承诺在参与本研究期间，不再服用包含中药汤剂及中成药在内的其他中医药干预措施。

1.4 排除标准

① 原发性痛经患者；② 子宫增大超过妊娠8周大小和/或伴有子宫腺肌瘤≥5 cm者；③ 血清糖类抗原（CA）125≥200 U/mL者；④ 处于妊娠阶段及哺乳阶段者；⑤ 合并精神类疾病或其他系统严重器质性疾病者。

1.5 脱落和剔除标准

① 过敏体质或对研究所用药物过敏者；② 研究过程中有严重不良反应出现者；③ 无法配合治疗、未按规定用药或依从性较差者；④ 因各种原因治疗期间无法继续参与研究，自行退出者。

1.6 一般资料

选取2022年7月—2024年5月于福建中医药大学附属人民医院妇科门诊就诊的气滞血瘀型AM痛经患者80例。采用随机数字表法分为对照组和观察组各40例。治疗过程中，对照组和观察组各脱落2例，实际各完成38例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具备可比性，见表1。本研究已通过福建中医药大学附属人民医院医学伦理委员会审批（审批号：2022-038-02）。

2 方　法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组

口服膈下逐瘀汤，组方：当归9 g，川芎6 g，赤芍6 g，桃仁9 g，红花9 g，枳壳4.5 g，延胡索3 g，五灵脂6 g，乌药6 g，香附4.5 g，牡丹皮6 g，甘草9 g。中药由福建中医药大学附属人民医院中药房代煎，取汁200 mL，2次/d，早晚餐后温服，以单次月经周期作为独立疗程，于预期月经来潮前1周开始给药，连续14 d，共3个疗程。

2.1.2 观察组

在对照组治疗基础上加用穴位贴敷治疗。贴敷药物组成：香附6 g，青皮6 g，三棱6 g，莪术6 g，延胡索9 g，当归9 g。中药由福建中医药大学附属人民医院中药房统一购买。具体敷药方法：自预期月经来潮前3 d开始，将上述药材研制成粉末并与适量食醋混匀，以调制成糊状且不流散为度，敷贴于神阙穴、关元穴及气海穴定位处，每日1次，每次3 h，连续7 d，共3个疗程。

2.2 观察指标

2.2.1 中医证候积分

参照《中医妇科学》^［7］及《中药新药临床研究指导原则（试行）》^［8］制定中医证候积分量表，评估治疗前后患者中医证候变化。将经期或经期前后小腹疼痛作为主要观察指标，按照疼痛程度分为无、轻、中、重4级，分别计0、2、4、6分；将行经时间延长、经色暗红、血块下而痛减、经前烦躁易怒、经前乳房胀痛、口干便结作为次要观察指标，按照病情程度分为无、轻、中、重4级，分别计0、1、2、3分。总分24分，积分越高表示症状越严重。

2.2.2 痛经症状积分

参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》^［9］制定痛经症状积分量表，评估治疗前后患者痛经症状变化。评分项目包括：“小腹疼痛”计5分、“疼痛明显”计0.5分、“疼痛难忍”计1分、“坐卧不宁”计1分、“面色㿠白”计0.5分、“冷汗淋漓”计1分、“四肢厥冷”计1分、“休克”计2分、“影响工作学习”计1分、“需卧床休息”计1分、“一般止痛措施可暂时缓解”计0.5分、“一般止痛措施不可缓解”计1分、“腰部酸痛”计0.5分、“恶心呕吐”计0.5分、“肛门坠胀”计0.5分、“疼痛天数”计每天0.5分。积分越高表示痛经症状越严重。

2.2.3 疼痛程度

采用疼痛视觉模拟量表（VAS）^［10］评估患者主观疼痛程度，要求患者在0～10分的标尺上根据主观痛感标注相应分值，分数越高表示疼痛越严重。

2.2.4 血清CA125水平

2组分别于治疗前后清晨留取静脉血，在月经干净后3～5 d抽取，所用仪器及试剂均由福建中医药大学附属人民医院检验科提供。

2.2.5 子宫体积大小

2组分别于治疗前后，在月经干净后3～5 d统一于福建中医药大学附属人民医院超声科进行超声评估。其中，有性生活史者行经阴道彩色多普勒超声检查，否认性生活史者行经腹部彩色多普勒超声检查。重点测量子宫三维径线，并据此计算子宫体积，具体公式为：子宫体积＝0.52×长径×前后径×横径^［11］。

2.3 统计学方法

运用SPSS 26.0软件进行数据分析。计量资料符合正态分布以（\overline{x}±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；不符合正态分布以M（P₂₅，P₇₅）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验，组内比较采用Wilcoxon符号秩检验。P＜0.05提示差异具有统计学意义。

3 结　果

3.1 2组治疗前后中医证候积分、痛经症状积分和VAS评分比较

见表2。

3.2 2组治疗前后血清CA125水平和子宫体积大小比较

见表3。

4 讨　论

朱丹溪指出：“一有怫郁，诸病生焉”^［12］。现代女性因工作、生活压力，易情志不舒、气机不畅，导致胞脉血行瘀滞，不通则痛，发为痛经。当前针对AM痛经的相关指南和专家共识均指出，中药治疗方案可有效缓解痛经症状^{［6，13-14］}。鉴于AM与子宫内膜异位症在病理学上存在子宫内膜组织异位生长的同源性，本课题组在前期系列研究^［3-5］及对子宫内膜异位症中西医病理机制与“血瘀证”核心特征探讨的基础上，进一步研究中医内外合治法对气滞血瘀型AM痛经的临床疗效。其中，膈下逐瘀汤作为活血消癥、行气止痛的经典名方，高度契合AM的病理机制；而穴位贴敷疗法则在经络靶向给药、优化整体疗效、提升安全性与临床依从性方面展现出独特优势^［15］。因此，本研究选用穴位贴敷联合膈下逐瘀汤作为综合治疗方案。

研究结果显示，穴位贴敷联合膈下逐瘀汤能显著降低中医证候积分、痛经症状积分和VAS评分，并能一定程度降低血清CA125水平，但对子宫体积无显著影响。上述量化指标改善，客观印证了内外同治方案在缓解气滞血瘀型AM痛经疼痛程度、伴随症状、持续时间等方面的临床价值。

女子肝失疏泄，冲任失调，致瘀血阻滞胞宫，进而引发以痛经为核心表现的气滞血瘀证候。膈下逐瘀汤通过行气活血、化瘀止痛之力以通调气血，从而缓解或消除痛经。临床研究显示，该方能有效缓解继发性痛经症状^［16］。基础研究亦表明，其可通过调节雌二醇等性激素水平，调控炎症因子通路并抑制血管新生，改善气滞血瘀型AM患者子宫血液微循环；同时，抑制前列腺素F2α（PGF2α）释放，促进前列腺素E2（PGE2）和β-内啡肽分泌，从而改善子宫平滑肌痉挛^［17］。在此基础上辅以穴位贴敷，药物经透皮吸收并刺激穴位周围神经末梢及肌肉，可有效激活人体内源性镇痛系统^［18］。本方案所选关元、气海皆居于胞中，神阙属任脉，任脉起于胞中，且在解剖层面具有血管生物学结构特异性^［19］，更易于将药效直达胞宫，发挥调气活血、祛瘀止痛之效^［20］。贴敷方以香附、青皮理气解郁，三棱、莪术破血消癥，延胡索、当归活血止痛，辅以食醋作为赋形剂引药入肝经，促进有效成分透皮入胞。本方案通过内外同治，有效加强活血化瘀、理气止痛之效，达到改善痛经症状、减轻痛经程度的目的。因此，二者联用在改善痛经程度方面优势更显，从而有效降低中医证候积分、痛经症状积分和VAS评分。对于穴位贴敷联合膈下逐瘀汤降低CA125水平的机制，基于AM的疾病特征推测，其可能在一定程度上抑制了异位内膜病灶生长，减少CA125抗原生成，从而降低血清中CA125水平，其确切机制有待进一步验证。本研究中子宫体积未见显著缩小，考量系该病病程缠绵且病理组织已然发生不可逆的纤维化增生，短期保守干预难以逆转已肥厚的子宫肌层所致，这也提示未来课题设计中亟待延长观察周期或开展更为深入的基础实验以明确其深层靶点。

综上所述，穴位贴敷联合膈下逐瘀汤治疗气滞血瘀型AM痛经，能够显著提升单纯口服中药的镇痛疗效及临床症状缓解率，且操作简便、安全性良好。然而，本研究仍存在样本量较小、缺乏长期随访及未探讨分子机制等局限性。未来亟需开展多中心大样本的随机双盲对照试验，并结合动物模型深入阐释该联合方案干预AM微环境的深层机制。

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基金资助

国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目(ZYYZDXK-2023104)

国家中医优势专科建设单位(国中医药医政函〔2024〕90号)

国家自然科学基金基础提升计划专项研究课题(JCZX202412)

2024年度医疗卫生领域福建省科技创新联合资金项目(2024Y9491)

福建省卫健委医学创新课题(2022CXA050)

福建中医药大学校管课题（X2022024-专项）