3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望

摘要

药物的开发和生产是一个漫长且严格的过程，技术进步与迭代相对缓慢。然而，作为一种新型增材制造技术，3D打印相比于传统制剂技术具有制造精度高、灵活性强、产品可设计和按需制造等独特优势，近年来在药物研发和生产中得到广泛关注。3D打印技术能够通过构建药物复杂的外部几何形状与内部三维结构，从而实现不同的药代动力学曲线，以满足临床需求。同时，作为智能制药的一种新手段，3D打印不仅有利于制药工艺放大，还能够与过程分析技术相结合，实时监测药物质量并同步记录相关质控数据，实现药物数字化连续生产，加速药物从研发到临床的整体开发过程。综述了近年来3D打印技术在药物剂型和药物递送系统设计中的创新应用以及3D打印药物规模化生产的主要成果，重点分析3D打印相比于传统制剂开发和生产的主要优势及其面临的挑战，并介绍相关机构的最新动态与3D打印药物的监管要求，旨在为推动3D打印技术在药物研发与生产中的应用提供思路与参考。

关键词

3D打印技术 / 口服固体制剂 / 热熔挤出沉积 / 改良型释放 / 药物递送系统 / 连续化生产