人工智能在药物临床试验中的应用与挑战

曹尚; 王景朝; 潘建红

doi:10.20053/j.issn1001-5094.202508250658

药学进展 ›› 2026, Vol. 50 ›› Issue (01) : 85 -90. DOI: 10.20053/j.issn1001-5094.202508250658

人工智能在药物临床试验中的应用与挑战

曹尚, 王景朝, 潘建红

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摘要

人工智能（artificial intelligence,AI）技术在药物临床试验中的应用日益广泛，显著提升了试验效率，主要体现在患者招募与分层、试验设计优化、数据处理与分析、药物警戒与安全监测等方面。然而，技术应用面临数据标准化与质量、技术可靠性与安全性、伦理与法律责任、监管与合规层面的挑战，针对上述挑战，需要建立统一数据标准、完善技术评估体系、加强伦理审查、推动国际监管协调，在创新发展与风险控制之间寻求平衡，为AI技术在药物研发领域的规范化应用奠定基础。综述了AI技术在药物临床试验中的应用进展与挑战。